Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní zpracování u pacientů přežívajících delirium. Neuropsychologické, EEG a strukturální mozkové koreláty.

9. března 2020 aktualizováno: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Výzkumný program zkoumá, jak delirium ovlivnilo mozkové funkce u pacientů, kteří přežili delirium a septickou encefalopatii z neneurologické specializované kohorty JIP v letech 2013 až 2015 v Rigshospitalet (Glostrup).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je pochopit patofyziologický mechanismus u deliria a septické encefalopatie a jejich důsledky.

Za tímto účelem provedeme:

  1. Poskytněte rozsáhlé kognitivní testování. Tyto výsledky poskytují základ pro kategorizaci pacientů přežívajících septickou encefalopatii a pacientů s delirií.
  2. Nejprve budou vyšetřovatelé zkoumat, zda se rozdíly v kognitivních funkcích odrážejí ve schopnosti mozku generovat vysokofrekvenční elektrické oscilace, které doprovázejí a jsou základem vnímání, pozornosti, poznávání, utváření paměti a vyhledávání. Bude prováděno prováděním kontinuálního EEG (cEEG) a vyšetřením kognitivních EEG odpovědí vyvolaných v ustáleném stavu.
  3. Za druhé, vyšetřování bude zkoumat MRI, strukturální a difúzní tenzorové zobrazovací sekvence. Objemy hippocampu, thalamu, amygdaly, lentiformního jádra a cingulární kůry budou stanoveny bilaterálně a budou porovnány mezi jedinci se zdravým stárnutím mozku a pacienty, kteří přežili delirium.
  4. Za třetí, vyšetřovatelé vyhodnotí plazmatické markery produkce volných radikálů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Dánsko, 2600
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přeživší z kohorty kriticky nemocných, mezi něž patřili ti bez známého akutního postižení centrálního nervového systému, byli přijati na lékařskou JIP se sepsí nebo septickým šokem, mono- nebo multiorgánovým selháním (respirační nedostatečnost, oběhový šok, jaterní a/nebo renální selhání) jako indikována potřebou invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace, vazoaktivních léků a/nebo CRR)

Popis

Kritéria pro zařazení do kohorty na JIP:

  • Věk >18 let;
  • Délka pobytu >24 hodin na JIP.

Kritéria vyloučení pro kohortu na JIP:

  • Očekávaná smrt
  • Psychiatrické onemocnění; již existující delirium; těžká demence; cerebrovaskulární příhoda
  • Nemluví dánsky nebo anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Automatická měření frekvenčního pásma
Po ukončení studia v průměru 1 rok
MRI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Strukturní a difúzní tenzorové zobrazovací sekvence
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní test: Verbal-Paired Associates
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnocení explicitního výkonu epizodické paměti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní test: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
neurokognitivní funkce
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní test: Trail-Making Test a Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rychlost zpracování a výkonné fungování
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

EEG, kognitivní testy a MRI by mohly být dostupné pro další výzkumníky v oboru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit