섬망에서 살아남은 환자의 인지 처리. 신경심리학적, EEG 및 구조적 뇌는 상관 관계가 있습니다.
2020년 3월 9일 업데이트: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
연구 프로그램은 Rigshospitalet(Glostrup)에서 2013년부터 2015년까지 비신경학적 전문 ICU 코호트에서 섬망 및 패혈성 뇌병증을 생존한 환자의 섬망이 뇌 기능에 어떤 영향을 미쳤는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 섬망 및 패혈성 뇌병증의 병태생리학적 메커니즘과 그 결과를 이해하는 것입니다.
이를 위해 다음을 수행합니다.
- 광범위한 인지 테스트를 제공합니다. 이러한 결과는 패혈성 뇌병증에서 살아남은 환자와 섬망 환자를 분류하기 위한 기초를 제공합니다.
- 첫째, 연구자들은 인지 기능의 차이가 인지, 주의, 인지, 기억 형성 및 인출을 동반하고 그 기저에 있는 고주파 전기 진동을 생성하는 뇌의 능력에 반영되는지 조사할 것입니다. 지속적인 EEG(cEEG)를 수행하고 정상 상태 유발 인지 EEG 반응을 검사하여 수행됩니다.
- 둘째, 조사는 MRI, 구조 및 확산 텐서 이미징 시퀀스를 검사할 것입니다. 해마, 시상, 편도체, 렌즈형 핵 및 대상 피질 부피는 양측으로 결정될 것이며 건강한 뇌 노화를 가진 개인과 섬망에서 살아남은 환자 사이에서 비교될 것입니다.
- 셋째, 조사관은 자유 라디칼 생산의 플라즈마 마커를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hovedstaden
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Glostrup, Hovedstaden, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 또는 패혈성 쇼크, 단일 또는 다중 장기 부전(호흡 부전, 순환 쇼크, 간 및/또는 신부전)으로 의료 ICU에 입원한 것으로 알려진 급성 중추 신경계 장애가 없는 사람을 포함한 중환자 코호트의 생존자 침습적 또는 비침습적 기계적 환기, 혈관활성 약물 및/또는 CRR이 필요함)
설명
ICU 코호트에 대한 포함 기준:
- 연령 >18세;
- ICU에 24시간 이상 머무르는 기간.
ICU 코호트에 대한 제외 기준:
- 예상 사망
- 정신질환; 기존 섬망; 중증 치매; 뇌혈관 사건
- 비 덴마크어 또는 영어 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 주파수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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주파수 대역 자동 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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MRI
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구조 및 확산 텐서 이미징 시퀀스
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학업 수료까지 평균 1년
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인지 테스트: Verbal-Paired Associates
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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명시적 에피소드 메모리 성능 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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인지 테스트: 간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신경 인지 기능
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학업 수료까지 평균 1년
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인지 테스트: Trail-Making Test 및 Symbol-Digit Modalities Test(SDMT),
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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처리 속도 및 실행 기능
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 63657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
EEG, 인지 테스트 및 MRI는 해당 분야의 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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