Procesamiento cognitivo en pacientes que sobreviven al delirio. Correlatos neuropsicológicos, EEG y cerebrales estructurales.
9 de marzo de 2020 actualizado por: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
El programa de investigación explora cómo el delirio influyó en la función cerebral en pacientes que sobrevivieron al delirio y la encefalopatía séptica de una cohorte de UCI no especializada en neurología de 2013 a 2015 en Rigshospitalet (Glostrup).
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es comprender el mecanismo fisiopatológico del delirio y la encefalopatía séptica y sus consecuencias.
Para este propósito vamos a:
- Proporcione pruebas cognitivas extensas. Estos resultados proporcionan la base para la categorización de los pacientes que sobreviven a la encefalopatía séptica y los pacientes con delirio.
- Primero, los investigadores examinarán si las diferencias en la función cognitiva se reflejan en la capacidad del cerebro para generar oscilaciones eléctricas de alta frecuencia que acompañan y subyacen a la percepción, la atención, la cognición, la formación y recuperación de la memoria. Se realizará mediante la realización de EEG continuo (cEEG) y mediante el examen de respuestas EEG cognitivas evocadas en estado estacionario.
- En segundo lugar, las investigaciones examinarán secuencias de imágenes de resonancia magnética, estructurales y de tensor de difusión. Los volúmenes del hipocampo, el tálamo, la amígdala, el núcleo lentiforme y la corteza cingulada se determinarán bilateralmente y se compararán entre individuos con un envejecimiento cerebral saludable y pacientes que sobrevivieron al delirio.
- En tercer lugar, los investigadores evaluarán los marcadores plasmáticos de producción de radicales libres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hovedstaden
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Glostrup, Hovedstaden, Dinamarca, 2600
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de la cohorte de enfermos críticos en los que se incluyeron aquellos sin afección aguda conocida del sistema nervioso central ingresados en una UCI médica con sepsis o shock séptico, falla mono o multiorgánica (insuficiencia respiratoria, shock circulatorio, falla hepática y/o renal) como indicada por la necesidad de ventilación mecánica invasiva o no invasiva, fármacos vasoactivos y/o CRR)
Descripción
Criterios de inclusión para la cohorte de UCI:
- Edad >18 años;
- Duración de la estancia > 24 horas en la UCI.
Criterios de exclusión para la cohorte de UCI:
- muerte esperada
- enfermedad psiquiátrica; delirio preexistente; demencia severa; evento cerebrovascular
- Habla no danés o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencias EEG
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Mediciones automáticas de banda de frecuencias
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Secuencias de imágenes estructurales y de tensor de difusión
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba cognitiva: Asociados verbales emparejados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación del rendimiento de la memoria episódica explícita
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba cognitiva: Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
función neurocognitiva
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Test cognitivo: Trail-Making Test y el Test de Modalidades de Símbolo-Dígito (SDMT),
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Velocidad de procesamiento y funcionamiento ejecutivo
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
EEG, pruebas cognitivas y MRI podrían estar disponibles para otros investigadores en el campo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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