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谵妄患者的认知处理。神经心理学、脑电图和大脑结构相关性。

2020年3月9日更新者：Olalla Urdanibia Centelles、Rigshospitalet, Denmark

该研究计划探讨了 2013 年至 2015 年在 Rigshospitalet (Glostrup) 的非神经专业 ICU 队列中谵妄和败血性脑病幸存患者的大脑功能的影响。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

其他：谵妄和败血性脑病。

详细说明

总体目标是了解谵妄和败血性脑病的病理生理机制及其后果。

为此，我们将：

提供广泛的认知测试。这些结果为脓毒性脑病幸存患者和神志不清患者的分类提供了基础。
首先，研究人员将检查认知功能的差异是否反映在大脑产生高频电振荡的能力上，高频电振荡伴随并构成感知、注意力、认知、记忆形成和检索的基础。它将通过连续脑电图 (cEEG) 和稳态诱发认知脑电图反应检查来进行。
其次，调查将检查 MRI、结构和扩散张量成像序列。海马、丘脑、杏仁核、豆状核和扣带皮层的体积将被双侧确定，并将在大脑老化健康的个体和精神错乱幸存者之间进行比较。
第三，研究人员将评估自由基产生的血浆标记物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Hovedstaden
  - Glostrup、Hovedstaden、丹麦、2600
    - Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

危重病人队列的幸存者包括那些没有已知急性中枢神经系统感染的患者，他们因脓毒症或感染性休克、单器官或多器官衰竭（呼吸功能不全、循环休克、肝和/或肾衰竭）而被送入内科重症监护病房需要有创或无创机械通气、血管活性药物和/或 CRR）

描述

ICU队列的纳入标准：

年龄 >18 岁；
在 ICU 停留时间 >24 小时。

ICU队列的排除标准：

预期死亡
精神疾病；先前存在的精神错乱；严重的痴呆症；脑血管事件
不会讲丹麦语或英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑电频率大体时间：通过学习完成，平均1年	自动测量频段	通过学习完成，平均1年
核磁共振大体时间：通过学习完成，平均1年	结构和扩散张量成像序列	通过学习完成，平均1年
认知测试：Verbal-Paired Associates 大体时间：通过学习完成，平均1年	评估外显情景记忆表现	通过学习完成，平均1年
认知测试：简易精神状态测试（MMSE）大体时间：通过学习完成，平均1年	神经认知功能	通过学习完成，平均1年
认知测试：Trail-Making 测试和 Symbol-Digit Modalities 测试 (SDMT)，大体时间：通过学习完成，平均1年	处理速度和执行功能	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

合作者

University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月8日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日