インターネット配信産後不安予防 (PPOD)
2023年4月26日 更新者：Shari Steinman Haxel、West Virginia University
インターネット配信による産後不安予防の開発とパイロット試験
産後不安障害は、産後の精神疾患で最も多いものです。
母親の最大 16% が、産後の不安や OCD などの関連障害を経験しています。
研究者自身のコミュニティに関して言えば、これは、ウェスト バージニア州の最大 3,313 人の女性が産後不安または OCD に苦しんでいる可能性があることを意味します。
治療せずに放置すると、周産期の不安と強迫性障害は、母親のうつ病、早産、胎児の発育障害、低出生体重、母乳育児の困難、子供の不安、親子の絆の妨げなど、多くの有害な転帰と関連しています。
重要なことに、不安は心血管疾患と物質使用障害の危険因子であり、どちらもウェストバージニア州の健康格差が大きい.
したがって、産後の不安とOCDに対処するための効果的で拡張可能な予防プログラムを開発することが非常に必要です.
この提案された地域参加型研究の目的は、「産後発症の苦痛の予防」または P-POD と呼ばれる、インターネットで配信される産後不安および OCD 予防プログラムの実現可能性、有用性、および受容性を開発およびテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- Life Sciences Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 第一子妊娠中
- 結婚している、またはパートナーと同居している
- 状態特性不安目録 - 特性合計 ≥ 44 および/または強迫観念アンケート - 44 合計 ≥ 139
除外基準:
- 過去または現在の不安障害
- 過去または現在のOCD
- 過去または現在の精神障害
- 過去または現在の双極性障害
- 過去または現在の物質使用障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：P-ポッド
すべての参加者は、産後発症の苦痛（P-POD）の予防を完了します
|
. P-POD には、不安障害と強迫性障害に対する経験的に裏付けられた認知行動療法のゴールド スタンダードから派生した、危険にさらされている妊婦のスキルを教える 7 つの 30 分間のオンライン、教育的、インタラクティブなモジュールが含まれます。
さらに、P-POD には、父親が産後のパートナーをサポートするのに役立つ 3 つのモジュールが含まれます。
P-POD は、分娩後の OCD に対する既存の対人予防プログラム (共同研究者 Kiara Timpano によって開発された) から変更されます。
P-POD の m-health 基盤は、既存のインターネット配信治療インフラ (OurRelationship.com、
共同研究者の Brian Doss によって開発されました)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-Trait)
時間枠：ベースラインから 10 週目に変更
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不安の気質レベルを評価するために使用される20項目の自己報告。
広く使用されており、治療に敏感で、強力な心理測定特性があり、妊婦に関連するアイテムが含まれています.
P-PODの前後にSTAI-Trait Total Scoreを使用して、出生前特性不安の変化を評価します。
STAI-Trait の合計スコアの範囲は 20 から 80 です。数値が高いほど不安が強いことを表します (結果が悪い)。
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ベースラインから 10 週目に変更
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強迫観念アンケート (OBQ-44)
時間枠：ベースラインから 10 週目に変更
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不安および OCD 症状に関連する機能不全の信念を測定するために使用される 44 項目の自己報告尺度。
OBQ-44 には強力な心理測定特性があり、妊婦の治療に敏感であることが実証されています。
提案された研究では、機能不全の信念の変化を評価するために、OBQ-44 合計スコアが P-POD の前後に投与されます。
OBQ-44 の合計スコアの範囲は 44 ～ 308 です。
数値が高いほど、OCD の信念が機能不全に陥っていることを表します (より悪い結果)。
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ベースラインから 10 週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月8日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。