Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-предотвращение послеродовой тревожности (PPOD)

26 апреля 2023 г. обновлено: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Разработка и пилотное тестирование интернет-предотвращения послеродовой тревожности

Послеродовые тревожные расстройства являются наиболее распространенными послеродовыми психическими расстройствами. До 16% матерей испытывают послеродовую тревогу или связанные с ней расстройства, такие как обсессивно-компульсивное расстройство. Что касается сообщества исследователя, это означает, что до 3313 женщин в Западной Вирджинии могут бороться с послеродовой тревогой или ОКР. При отсутствии лечения перинатальная тревога и ОКР связаны с многочисленными неблагоприятными исходами, такими как материнская депрессия, преждевременные роды, нарушение развития плода, низкий вес при рождении, трудности с грудным вскармливанием, тревога у детей и нарушение связи между родителями и младенцами. Критически важно, что тревога является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, что является значительным неравенством в отношении здоровья в Западной Вирджинии. Таким образом, существует острая необходимость в разработке эффективных и масштабируемых профилактических программ для борьбы с послеродовой тревогой и обсессивно-компульсивным расстройством. Целью этого предлагаемого исследования с участием сообщества является разработка и проверка осуществимости, удобства использования и приемлемости интернет-программы профилактики послеродовой тревожности и ОКР под названием «Предотвращение послеродового дистресса» или P-POD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18 лет и старше
  • беременна первым ребенком
  • Женат или живет с партнером
  • Опросник состояния тревожности — всего ≥ 44 и/или опросник навязчивых убеждений — 44, всего ≥ 139

Критерий исключения:

  • прошлые или текущие тревожные расстройства
  • прошлое или текущее ОКР
  • прошлые или текущие психотические расстройства
  • прошлые или текущие биполярные расстройства
  • прошлые или текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: P-POD
Все участники завершат курс профилактики послеродового дистресса (P-POD).
. P-POD будет включать в себя семь 30-минутных образовательных интерактивных онлайн-модулей, которые обучают беременных женщин из групп риска навыкам, основанным на золотом стандарте, эмпирически подтвержденному когнитивно-поведенческому лечению тревожных расстройств и ОКР. Кроме того, P-POD будет включать в себя три модуля для отцов, которые помогут им поддерживать своих партнеров в послеродовой период. Мы изменим P-POD из уже существующей программы личной профилактики послеродового обсессивно-компульсивного расстройства (разработанной соисследователем Киарой Тимпано). Основой мобильного здравоохранения P-POD будет уже существующая инфраструктура лечения через Интернет (OurRelationship.com, разработан со-исследователем Брайаном Доссом).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние-черта тревожности (STAI-черта)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-й недели
Самоотчет из 20 пунктов, используемый для оценки диспозиционного уровня тревожности. Он широко используется, чувствителен к лечению, обладает сильными психометрическими свойствами и включает элементы, которые могут быть актуальны для беременных женщин. Общий балл STAI-Trait будет использоваться до и после P-POD для оценки изменения пренатальной тревожности. Общий балл STAI-Trait колеблется от 20 до 80. Чем выше число, тем больше беспокойство (худший результат).
Изменение от исходного уровня до 10-й недели
Опросник навязчивых убеждений (OBQ-44)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-й недели
Шкала самоотчета из 44 пунктов, используемая для измерения дисфункциональных убеждений, связанных с тревогой и симптомами ОКР. OBQ-44 обладает сильными психометрическими свойствами и продемонстрировал чувствительность к лечению беременных женщин. В предлагаемом исследовании общий балл OBQ-44 будет вводиться до и после P-POD для оценки изменения дисфункциональных убеждений. Общий балл OBQ-44 колеблется от 44 до 308. Более высокие числа представляют более дисфункциональные убеждения об ОКР (худший результат).
Изменение от исходного уровня до 10-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1710795361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования P-POD

Подписаться