Prevención de la ansiedad posparto a través de Internet (PPOD)
26 de abril de 2023 actualizado por: Shari Steinman Haxel, West Virginia University
Desarrollo y prueba piloto de la prevención de la ansiedad posparto a través de Internet
Los trastornos de ansiedad posparto son las condiciones psiquiátricas posparto más prevalentes.
Hasta el 16 % de las madres experimentan ansiedad posparto o trastornos relacionados, como el TOC.
Con respecto a la propia comunidad del investigador, esto significa que hasta 3313 mujeres en West Virginia pueden tener problemas con la ansiedad posparto o el TOC.
Si no se tratan, la ansiedad perinatal y el TOC se asocian con numerosos resultados adversos, como depresión materna, parto prematuro, deterioro del desarrollo fetal, bajo peso al nacer, dificultad para amamantar, ansiedad en los niños e interferencia con el vínculo entre padres e hijos.
Críticamente, la ansiedad es un factor de riesgo para las enfermedades cardiovasculares y los trastornos por uso de sustancias, ambos disparidades significativas en la salud de Virginia Occidental.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de desarrollar programas de prevención efectivos y escalables para abordar la ansiedad posparto y el TOC.
El propósito de este estudio propuesto con participación de la comunidad es desarrollar y probar la viabilidad, usabilidad y aceptabilidad de un programa de prevención del TOC y la ansiedad posparto a través de Internet, llamado "Prevención de la angustia posparto", o P-POD.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Life Sciences Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 años o más
- Embarazada de primer hijo
- Casado o viviendo con una pareja
- Estado Rasgo Ansiedad Inventario-Rasgo Total ≥ 44 y/o Cuestionario de Creencias Obsesivas-44 Total ≥ 139
Criterio de exclusión:
- trastornos de ansiedad pasados o actuales
- TOC pasado o actual
- trastornos psicóticos pasados o actuales
- trastornos bipolares pasados o actuales
- trastornos pasados o actuales por uso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: P-POD
Todos los participantes completarán la prevención de la angustia posparto (P-POD)
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. P-POD incluirá siete módulos educativos e interactivos en línea de 30 minutos que enseñan a las mujeres embarazadas en riesgo habilidades derivadas del estándar de oro, tratamiento cognitivo-conductual con apoyo empírico para los trastornos de ansiedad y el TOC.
Además, P-POD incluirá tres módulos para padres, para ayudarlos a apoyar a sus parejas durante el período posparto.
Modificaremos el P-POD de un programa de prevención presencial ya existente para el TOC posparto (desarrollado por la coinvestigadora Kiara Timpano).
La base m-health de P-POD será una infraestructura de tratamiento proporcionada por Internet ya existente (OurRelationship.com,
desarrollado por el co-investigador Brian Doss).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado-Rasgo Inventario de Ansiedad-Rasgo (STAI-Rasgo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Autoinforme de 20 ítems utilizado para evaluar los niveles disposicionales de ansiedad.
Se usa ampliamente, es sensible al tratamiento, tiene fuertes propiedades psicométricas e incluye ítems que serían relevantes para las mujeres embarazadas.
La puntuación total de STAI-Trait se utilizará antes y después de P-POD para evaluar el cambio en el rasgo de ansiedad prenatal.
La puntuación total de STAI-Trait oscila entre 20 y 80. Los números más altos representan más ansiedad (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Cuestionario de Creencias Obsesivas (OBQ-44)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Escala de autoinforme de 44 ítems utilizada para medir las creencias disfuncionales asociadas con la ansiedad y los síntomas del TOC.
El OBQ-44 tiene fuertes propiedades psicométricas y ha demostrado sensibilidad al tratamiento con mujeres embarazadas.
En el estudio propuesto, el puntaje total OBQ-44 se administrará antes y después del P-POD para evaluar el cambio en las creencias disfuncionales.
La puntuación total del OBQ-44 oscila entre 44 y 308.
Los números más altos representan creencias de TOC más disfuncionales (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1710795361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .