Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet-geleverde Postpartum Angstpreventie (PPOD)

26 april 2023 bijgewerkt door: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Ontwikkeling en pilottest van via internet geleverde postpartumangstpreventie

Postpartum angststoornissen zijn de meest voorkomende postpartum psychiatrische aandoeningen. Tot 16% van de moeders ervaart postpartumangst of gerelateerde stoornissen, zoals OCS. Met betrekking tot de eigen gemeenschap van de onderzoeker betekent dit dat tot 3.313 vrouwen in West Virginia mogelijk worstelen met postpartumangst of OCS. Onbehandeld worden perinatale angst en OCS in verband gebracht met tal van nadelige gevolgen, zoals depressie van de moeder, vroeggeboorte, verminderde ontwikkeling van de foetus, laag geboortegewicht, moeilijkheden bij het geven van borstvoeding, angst bij kinderen en interferentie met de band tussen ouder en kind. Van cruciaal belang is dat angst een risicofactor is voor hart- en vaatziekten en stoornissen in het gebruik van middelen, beide aanzienlijke gezondheidsverschillen in West Virginia. Er is dus een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van effectieve en schaalbare preventieprogramma's om postpartumangst en OCS aan te pakken. Het doel van deze voorgestelde, door de gemeenschap betrokken studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een internet-geleverd postpartum-angst- en OCS-preventieprogramma, genaamd "Preventing Postpartum Onset Distress", of P-POD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Life Sciences Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Zwanger van eerste kindje
  • Getrouwd of samenwonend met een partner
  • Staatskenmerk Angst Inventarisatie-Trait Totaal ≥ 44 en/of Obsessieve Overtuigingen Vragenlijst-44 Totaal ≥ 139

Uitsluitingscriteria:

  • vroegere of huidige angststoornissen
  • vroegere of huidige OCS
  • vroegere of huidige psychotische stoornissen
  • vroegere of huidige bipolaire stoornissen
  • stoornissen in het verleden of het huidige middelengebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P-POD
Alle deelnemers voltooien de preventie voor postpartum onset distress (P-POD)
Gedragsmatig: P-POD
. P-POD zal zeven 30 minuten durende online, educatieve, interactieve modules bevatten die risicovolle zwangere vrouwen vaardigheden bijbrengen die zijn afgeleid van de gouden standaard, empirisch ondersteunde cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen en OCS. Daarnaast zal P-POD drie modules voor vaders bevatten, om hen te helpen hun partner tijdens de postpartumperiode te ondersteunen. We zullen P-POD wijzigen van een reeds bestaand persoonlijk preventieprogramma voor postpartum OCS (ontwikkeld door co-onderzoeker Kiara Timpano). De m-health-basis van P-POD zal een reeds bestaande via internet geleverde behandelinfrastructuur zijn (OurRelationship.com, ontwikkeld door co-onderzoeker Brian Doss).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-Trait)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 10
20-item zelfrapportage gebruikt om dispositionele niveaus van angst te beoordelen. Het wordt veel gebruikt, is gevoelig voor behandeling, heeft sterke psychometrische eigenschappen en bevat items die relevant kunnen zijn voor zwangere vrouwen. De STAI-Trait Total Score zal voor en na P-POD worden gebruikt om verandering in prenatale trekangst te beoordelen. De totale score van de STAI-Trait varieert van 20 tot 80. Hogere cijfers vertegenwoordigen meer angst (slechter resultaat).
Verander van basislijn naar week 10
Obsessieve overtuigingen vragenlijst (OBQ-44)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 10
Zelfrapportageschaal met 44 items die wordt gebruikt om disfunctionele overtuigingen te meten die verband houden met angst- en OCS-symptomen. De OBQ-44 heeft sterke psychometrische eigenschappen en is gevoelig gebleken voor behandeling bij zwangere vrouwen. In de voorgestelde studie zal de OBQ-44 Total Score worden afgenomen voor en na P-POD om verandering in disfunctionele overtuigingen te beoordelen. De totale score van de OBQ-44 varieert van 44 tot 308. Hogere getallen vertegenwoordigen meer disfunctionele OCS-overtuigingen (slechter resultaat).
Verander van basislijn naar week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1710795361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum stoornis

Klinische onderzoeken op P-POD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren