Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová prevence poporodní úzkosti (PPOD)

26. dubna 2023 aktualizováno: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Vývoj a pilotní test internetové prevence poporodní úzkosti

Poporodní úzkostné poruchy jsou nejčastějšími poporodními psychiatrickými stavy. Až 16 % matek zažívá poporodní úzkost nebo související poruchy, jako je OCD. S ohledem na vlastní komunitu vyšetřovatele to znamená, že až 3 313 žen v Západní Virginii může zápasit s poporodní úzkostí nebo OCD. Pokud se perinatální úzkost a OCD neléčí, jsou spojeny s četnými nepříznivými důsledky, jako je mateřská deprese, předčasný porod, narušený vývoj plodu, nízká porodní hmotnost, potíže s kojením, úzkost u dětí a narušení vazby mezi rodičem a dítětem. Úzkost je kriticky rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění a poruchy užívání návykových látek, což jsou významné zdravotní rozdíly v Západní Virginii. Existuje tedy kritická potřeba vyvinout účinné a škálovatelné preventivní programy pro řešení poporodní úzkosti a OCD. Účelem této navrhované studie zaměřené na komunitu je vyvinout a otestovat proveditelnost, použitelnost a přijatelnost programu prevence poporodní úzkosti a OCD poskytovaného internetem, nazvaného „Preventing Postpartum Onset Distress“ neboli P-POD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Life Sciences Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Těhotná s prvním dítětem
  • Ženatý nebo žijící s partnerem
  • Úzkost stavu – inventář rysů celkem ≥ 44 a/nebo dotazník obsedantních přesvědčení – 44 celkem ≥ 139

Kritéria vyloučení:

  • minulé nebo současné úzkostné poruchy
  • minulé nebo současné OCD
  • minulé nebo současné psychotické poruchy
  • minulé nebo současné bipolární poruchy
  • minulé nebo současné poruchy užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: P-POD
Všichni účastníci dokončí prevenci poporodní tísně (P-POD)
Behaviorální: P-POD
. P-POD bude zahrnovat sedm 30minutových online, vzdělávacích, interaktivních modulů, které vyučují dovednosti ohrožených těhotných žen odvozené od zlatého standardu, empiricky podporovanou kognitivně-behaviorální léčbu úzkostných poruch a OCD. Kromě toho bude P-POD obsahovat tři moduly pro otce, které jim pomohou podpořit jejich partnery během poporodního období. Upravíme P-POD z již existujícího programu osobní prevence pro poporodní OCD (vyvinutého spoluřešitelkou Kiarou Timpano). Základem m-health P-POD bude již existující infrastruktura léčby poskytovaná internetem (OurRelationship.com, vyvinutý spoluřešitelem Brianem Dossem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory-Rait (STAI-Rait)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 10
20-položkový self-report používaný k posouzení dispozičních úrovní úzkosti. Je široce používaný, citlivý na léčbu, má silné psychometrické vlastnosti a zahrnuje položky, které by byly relevantní pro těhotné ženy. Celkové skóre STAI-Trait Total Score bude použito před a po P-POD k posouzení změny prenatální rysové úzkosti. Celkové skóre STAI-Trait se pohybuje od 20 do 80. Vyšší čísla představují větší úzkost (horší výsledek).
Změna ze základního stavu na týden 10
Dotazník obsedantních přesvědčení (OBQ-44)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 10
44-položková škála self-report používaná k měření dysfunkčních přesvědčení spojených s úzkostí a symptomy OCD. OBQ-44 má silné psychometrické vlastnosti a prokázal citlivost na léčbu těhotných žen. V navrhované studii bude celkové skóre OBQ-44 podáváno před a po P-POD k posouzení změny v dysfunkčních přesvědčeních. Celkové skóre OBQ-44 se pohybuje od 44 do 308. Vyšší čísla představují více dysfunkčních přesvědčení o OCD (horší výsledek).
Změna ze základního stavu na týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1710795361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na P-POD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit