Internetissä toimitettu synnytyksen jälkeisen ahdistuksen ehkäisy (PPOD)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shari Steinman Haxel, West Virginia University
Internetissä toimitetun synnytyksen jälkeisen ahdistuksen ehkäisyn kehittäminen ja pilottitesti
Synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimmät synnytyksen jälkeiset psykiatriset tilat.
Jopa 16 % äideistä kokee synnytyksen jälkeistä ahdistusta tai siihen liittyviä häiriöitä, kuten OCD.
Mitä tulee tutkijan omaan yhteisöön, tämä tarkoittaa, että jopa 3 313 naista Länsi-Virginiassa voi kamppailla synnytyksen jälkeisen ahdistuksen tai OCD:n kanssa.
Hoitamattomana perinataalinen ahdistuneisuus ja OKD liittyvät lukuisiin haitallisiin seurauksiin, kuten äidin masennukseen, ennenaikaiseen synnytykseen, sikiön kehityksen heikkenemiseen, alhaiseen syntymäpainoon, imetysvaikeuksiin, lasten ahdistukseen ja vanhempien ja vauvojen välisen yhteyden häiriintymiseen.
Kriittisesti ahdistuneisuus on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille ja päihteidenkäyttöhäiriöille, jotka molemmat ovat merkittäviä terveyseroja Länsi-Virginiassa.
Siksi on erittäin tärkeää kehittää tehokkaita ja skaalautuvia ehkäisyohjelmia synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen ja OCD:hen.
Tämän ehdotetun yhteisöllisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata Internetissä toimitetun synnytyksen jälkeisen ahdistuksen ja OCD:n ehkäisyohjelman, jonka nimi on "Preventing Postpartum Onset Distress" tai P-POD, toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Life Sciences Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotias tai vanhempi
- Raskaana ensimmäisellä lapsella
- Naimisissa tai asuu kumppanin kanssa
- Tilan ominaisuus ahdistuneisuuskartoitus - ominaisuus yhteensä ≥ 44 ja/tai pakkomielteisten uskomusten kyselylomake - 44 yhteensä ≥ 139
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat tai nykyiset ahdistuneisuushäiriöt
- mennyt tai nykyinen OCD
- aiemmat tai nykyiset psykoottiset häiriöt
- aiemmat tai nykyiset kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- aiemmat tai nykyiset päihteidenkäyttöhäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P-POD
Kaikki osallistujat suorittavat synnytyksen jälkeisen ahdistuksen ehkäisyn (P-POD)
|
. P-POD sisältää seitsemän 30 minuutin verkko-opetusta, interaktiivista moduulia, jotka opettavat riskialttiille raskaana oleville naisille kultastandardista johdettuja taitoja, empiirisesti tuettua ahdistuneisuushäiriöiden ja OCD:n kognitiivis-käyttäytymishoitoa.
Lisäksi P-POD sisältää kolme moduulia isille, jotka auttavat heitä tukemaan kumppaniaan synnytyksen jälkeisenä aikana.
Muutamme P-POD:n jo olemassa olevasta synnytyksen jälkeisen OCD:n henkilökohtaisesta ehkäisyohjelmasta (kehittäjänä toimiva Kiara Timpano).
P-POD:n m-terveyspohja on jo olemassa oleva Internetin kautta toimitettu hoitoinfrastruktuuri (OurRelationship.com,
jonka on kehittänyt yhteistutkija Brian Doss).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Ahdistuneisuus Inventory-Trait (STAI-Trait)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 10
|
20 kohdan itseraportti, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuustasoja.
Se on laajalti käytetty, herkkä hoidolle, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se sisältää kohteita, jotka olisivat tärkeitä raskaana oleville naisille.
STAI-Trait Total Score -arvoa käytetään ennen ja jälkeen P-POD:n arvioitaessa muutoksia synnytystä edeltävässä piirteessä.
STAI-piirteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Suuremmat luvut edustavat enemmän ahdistusta (huonompi tulos).
|
Muutos perustilasta viikkoon 10
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 10
|
44-kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistuneisuuteen ja OCD-oireisiin liittyviä toimintahäiriöitä.
OBQ-44:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se on osoittanut herkkyyttä raskaana olevien naisten hoidolle.
Ehdotetussa tutkimuksessa OBQ-44-kokonaispistemäärää annetaan ennen ja jälkeen P-POD:n, jotta voidaan arvioida muutoksia epätoiminnallisissa uskomuksissa.
OBQ-44:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 44-308.
Suuremmat luvut edustavat huonommin toimivia OCD-uskomuksia (huonompi tulos).
|
Muutos perustilasta viikkoon 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710795361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .