Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe zapobieganie lękom poporodowym (PPOD)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Opracowanie i test pilotażowy zapobiegania lękowi poporodowemu dostarczanemu przez Internet

Zaburzenia lękowe poporodowe są najczęściej występującymi stanami psychicznymi po porodzie. Aż 16% matek doświadcza lęku poporodowego lub zaburzeń pokrewnych, takich jak OCD. W odniesieniu do własnej społeczności badacza oznacza to, że do 3313 kobiet w Wirginii Zachodniej może zmagać się z lękiem poporodowym lub OCD. Nieleczony lęk okołoporodowy i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne wiążą się z licznymi niepożądanymi skutkami, takimi jak depresja matki, poród przedwczesny, upośledzony rozwój płodu, niska masa urodzeniowa, trudności w karmieniu piersią, niepokój u dzieci i zakłócenie więzi rodzic-niemowlę. Krytycznie rzecz biorąc, lęk jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zaburzeń związanych z używaniem substancji, które stanowią istotne różnice zdrowotne w Wirginii Zachodniej. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych i skalowalnych programów profilaktycznych w celu rozwiązania problemu lęku poporodowego i zespołu obsesyjno-kompulsyjnego. Celem tego proponowanego badania angażującego społeczność jest opracowanie i przetestowanie wykonalności, użyteczności i akceptowalności dostarczanego przez Internet programu zapobiegania lękowi poporodowemu i OCD, zwanego „Zapobieganie dystresowi poporodowemu” lub P-POD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Life Sciences Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Ciąża z pierwszym dzieckiem
  • Żonaty lub mieszkający z partnerem
  • Stan Cecha Inwentarz Lęku-Cecha Ogółem ≥ 44 i/lub Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań-44 Ogółem ≥ 139

Kryteria wyłączenia:

  • przeszłe lub obecne zaburzenia lękowe
  • przeszłe lub obecne OCD
  • przeszłe lub obecne zaburzenia psychotyczne
  • przeszłe lub obecne zaburzenia afektywne dwubiegunowe
  • przeszłe lub obecne zaburzenia związane z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P-POD
Wszyscy uczestnicy ukończą profilaktykę dystresu poporodowego (P-POD)
Behawioralne: P-POD
. P-POD będzie zawierał siedem 30-minutowych internetowych, edukacyjnych, interaktywnych modułów, które uczą zagrożonych kobiet w ciąży umiejętności wywodzących się ze złotego standardu, wspieranego empirycznie leczenia poznawczo-behawioralnego zaburzeń lękowych i OCD. Dodatkowo P-POD będzie zawierał trzy moduły dla ojców, które pomogą im wspierać partnerki w okresie poporodowym. Zmodyfikujemy P-POD z już istniejącego osobistego programu profilaktyki poporodowego OCD (opracowanego przez współbadacza Kiarę Timpano). Fundamentem m-health P-POD będzie już istniejąca infrastruktura leczenia dostarczana przez Internet (OurRelationship.com, opracowany przez współbadacza Briana Dossa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan-cecha Inwentarz lęku-cecha (STAI-cecha)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
20-itemowy samoopis używany do oceny dyspozycyjnego poziomu lęku. Jest szeroko stosowany, wrażliwy na leczenie, ma silne właściwości psychometryczne i zawiera elementy, które byłyby istotne dla kobiet w ciąży. Całkowity wynik STAI-Trait zostanie wykorzystany przed i po P-POD do oceny zmian w prenatalnym lęku-cechach. Całkowity wynik STAI-Trait waha się od 20 do 80. Wyższe liczby oznaczają większy niepokój (gorszy wynik).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
Kwestionariusz obsesyjnych przekonań (OBQ-44)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
44-itemowa skala samoopisowa stosowana do pomiaru dysfunkcyjnych przekonań związanych z lękiem i objawami OCD. OBQ-44 ma silne właściwości psychometryczne i wykazał wrażliwość na leczenie kobiet w ciąży. W proponowanym badaniu całkowity wynik OBQ-44 zostanie podany przed i po P-POD w celu oceny zmiany dysfunkcyjnych przekonań. Całkowity wynik OBQ-44 waha się od 44 do 308. Wyższe liczby reprezentują bardziej dysfunkcyjne przekonania OCD (gorszy wynik).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1710795361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj