Prévention de l'anxiété post-partum sur Internet (PPOD)
26 avril 2023 mis à jour par: Shari Steinman Haxel, West Virginia University
Développement et essai pilote de la prévention de l'anxiété post-partum sur Internet
Les troubles anxieux post-partum sont les affections psychiatriques post-partum les plus répandues.
Jusqu'à 16 % des mères souffrent d'anxiété post-partum ou de troubles connexes, comme le TOC.
En ce qui concerne la propre communauté de l'enquêteur, cela signifie que jusqu'à 3 313 femmes en Virginie-Occidentale peuvent lutter contre l'anxiété post-partum ou le TOC.
Sans traitement, l'anxiété périnatale et le TOC sont associés à de nombreux résultats indésirables, tels que la dépression maternelle, l'accouchement prématuré, le développement fœtal altéré, le faible poids à la naissance, la difficulté à allaiter, l'anxiété chez les enfants et l'interférence avec le lien parent-enfant.
De manière critique, l'anxiété est un facteur de risque de maladies cardiovasculaires et de troubles liés à l'utilisation de substances, deux disparités importantes en matière de santé en Virginie-Occidentale.
Ainsi, il existe un besoin critique de développer des programmes de prévention efficaces et évolutifs pour lutter contre l'anxiété post-partum et le TOC.
Le but de cette étude communautaire proposée est de développer et de tester la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité d'un programme de prévention de l'anxiété post-partum et du TOC sur Internet, appelé "Prévenir la détresse post-partum", ou P-POD.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Life Sciences Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18 ans ou plus
- Enceinte d'un premier enfant
- Marié ou vivant avec un partenaire
- State Trait Anxiety Inventory-Trait Total ≥ 44 et/ou Obsessive Beliefs Questionnaire-44 Total ≥ 139
Critère d'exclusion:
- troubles anxieux passés ou actuels
- TOC passé ou actuel
- troubles psychotiques passés ou actuels
- troubles bipolaires passés ou actuels
- troubles passés ou actuels liés à l'utilisation de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: P-POD
Tous les participants compléteront la prévention de la détresse post-partum (P-POD)
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. P-POD comprendra sept modules interactifs éducatifs en ligne de 30 minutes qui enseignent aux femmes enceintes à risque des compétences dérivées du traitement cognitivo-comportemental de référence et empiriquement soutenu pour les troubles anxieux et le TOC.
De plus, P-POD comprendra trois modules pour les pères, pour les aider à soutenir leurs partenaires pendant la période post-partum.
Nous modifierons le P-POD à partir d'un programme de prévention en personne déjà existant pour le TOC post-partum (développé par la co-chercheuse Kiara Timpano).
La fondation m-santé de P-POD sera une infrastructure de traitement déjà existante sur Internet (OurRelationship.com,
développé par le co-investigateur Brian Doss).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État-Trait Inventaire d'anxiété-Trait (STAI-Trait)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 10
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Auto-évaluation en 20 items utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété dispositionnelle.
Il est largement utilisé, sensible au traitement, possède de fortes propriétés psychométriques et comprend des éléments qui seraient pertinents pour les femmes enceintes.
Le score total STAI-Trait sera utilisé avant et après P-POD pour évaluer le changement dans l'anxiété prénatale.
Le score total STAI-Trait varie de 20 à 80. Des nombres plus élevés représentent plus d'anxiété (pire résultat).
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Passer de la ligne de base à la semaine 10
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Questionnaire sur les croyances obsessionnelles (OBQ-44)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 10
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Échelle d'auto-évaluation en 44 items utilisée pour mesurer les croyances dysfonctionnelles associées à l'anxiété et aux symptômes du TOC.
L'OBQ-44 a de fortes propriétés psychométriques et a démontré une sensibilité au traitement des femmes enceintes.
Dans l'étude proposée, le score total OBQ-44 sera administré avant et après P-POD pour évaluer le changement dans les croyances dysfonctionnelles.
Le score total OBQ-44 varie de 44 à 308.
Des nombres plus élevés représentent des croyances TOC plus dysfonctionnelles (pire résultat).
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Passer de la ligne de base à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Première publication (Réel)
20 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1710795361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .