Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererat Postpartum Anxiety Prevention (PPOD)

26 april 2023 uppdaterad av: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Utveckling och pilottest av internetlevererat ångestförebyggande postpartum

Postpartum ångestsyndrom är de vanligaste postpartum psykiatriska tillstånden. Upp till 16 % av mammorna upplever ångest efter förlossningen eller relaterade störningar, såsom OCD. Med hänsyn till utredarens egen gemenskap betyder detta att upp till 3 313 kvinnor i West Virginia kan kämpa med postpartum ångest eller OCD. Obehandlad, perinatal ångest och OCD är förknippade med många ogynnsamma utfall, såsom moderns depression, för tidig födsel, försämrad fosterutveckling, låg födelsevikt, svårigheter att amma, ångest hos barn och störning av förälder-spädbarns bindning. Kritiskt sett är ångest en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar och missbruksrubbningar, båda betydande hälsoskillnader i West Virginia. Det finns alltså ett kritiskt behov av att utveckla effektiva och skalbara förebyggande program för att hantera postpartum ångest och OCD. Syftet med denna föreslagna samhällsengagerade studie är att utveckla och testa genomförbarheten, användbarheten och acceptansen av ett internetlevererat program för förebyggande av ångest och OCD efter förlossningen, kallat "Preventing Postpartum Onset Distress", eller P-POD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Life Sciences Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18 år eller äldre
  • Gravid med första barnet
  • Gift eller bor med en partner
  • Tillståndsdrag Ångest Inventering-drag Totalt ≥ 44 och/eller Obsessive Beliefs Questionnaire-44 Totalt ≥ 139

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande ångestsyndrom
  • tidigare eller nuvarande OCD
  • tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
  • tidigare eller nuvarande bipolära sjukdomar
  • tidigare eller nuvarande missbruksstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P-POD
Alla deltagare kommer att slutföra förebyggandet av postpartum onset distress (P-POD)
Beteende: P-POD
. P-POD kommer att inkludera sju 30-minuters online, pedagogiska, interaktiva moduler som lär ut gravida kvinnor i riskzonen färdigheter som härrör från guldstandarden, empiriskt stödd kognitiv beteendebehandling för ångeststörningar och OCD. Dessutom kommer P-POD att inkludera tre moduler för pappor, för att hjälpa dem att stödja sina partners under postpartumperioden. Vi kommer att modifiera P-POD från ett redan existerande personligt förebyggande program för postpartum OCD (utvecklat av Co-Investigator Kiara Timpano). Grunden för m-health för P-POD kommer att vara en redan existerande behandlingsinfrastruktur som tillhandahålls av Internet (OurRelationship.com, utvecklad av medutredaren Brian Doss).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillståndsdrag ångestinventering-drag (STAI-drag)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 10
20-objekt självrapport som används för att bedöma dispositionsnivåer av ångest. Det är flitigt använt, känsligt för behandling, har starka psykometriska egenskaper och inkluderar artiklar som skulle vara relevanta för gravida kvinnor. STAI-Trait Total Score kommer att användas före och efter P-POD för att bedöma förändringar i prenatal dragångest. STAI-Trait totalpoäng varierar från 20 till 80. Högre siffror representerar mer ångest (sämre resultat).
Ändra från baslinje till vecka 10
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 10
44-punkters självrapporteringsskala som används för att mäta dysfunktionella övertygelser associerade med ångest och OCD-symtom. OBQ-44 har starka psykometriska egenskaper och har visat känslighet för behandling med gravida kvinnor. I den föreslagna studien kommer OBQ-44 Total Score att administreras före och efter P-POD för att bedöma förändringar i dysfunktionella övertygelser. Totalpoängen för OBQ-44 varierar från 44 till 308. Högre siffror representerar mer dysfunktionella OCD-uppfattningar (sämre resultat).
Ändra från baslinje till vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1710795361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum sjukdom

Kliniska prövningar på P-POD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera