Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret postpartum angst forebyggelse (PPOD)

26. april 2023 opdateret af: Shari Steinman Haxel, West Virginia University

Udvikling og pilottest af internet-leveret postpartum angstforebyggelse

Postpartum angstlidelser er de mest udbredte postpartum psykiatriske tilstande. Op til 16 % af mødrene oplever postpartum angst eller relaterede lidelser, såsom OCD. Med hensyn til efterforskerens eget samfund betyder det, at op til 3.313 kvinder i West Virginia kan døje med postpartum angst eller OCD. Ubehandlet er perinatal angst og OCD forbundet med adskillige uønskede udfald, såsom moderdepression, for tidlig fødsel, nedsat fosterudvikling, lav fødselsvægt, besvær med at amme, angst hos børn og interferens med forældre-spædbarnsbinding. Kritisk er angst en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og stofmisbrugsforstyrrelser, begge betydelige sundhedsmæssige forskelle i West Virginia. Der er således et kritisk behov for at udvikle effektive og skalerbare forebyggelsesprogrammer for at imødegå postpartum angst og OCD. Formålet med dette foreslåede samfundsengagerede studie er at udvikle og teste gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​et internet-leveret postpartum angst- og OCD-forebyggelsesprogram, kaldet "Preventing Postpartum Onset Distress", eller P-POD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Life Sciences Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Gravid med første barn
  • Gift eller bor sammen med en partner
  • Statstræk Angst Inventar-træk i alt ≥ 44 og/eller tvangstanker spørgeskema-44 I alt ≥ 139

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende angstlidelser
  • tidligere eller nuværende OCD
  • tidligere eller nuværende psykotiske lidelser
  • tidligere eller nuværende bipolære lidelser
  • tidligere eller nuværende misbrugsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P-POD
Alle deltagere vil fuldføre forebyggelsen af ​​postpartum onset distress (P-POD)
Adfærdsmæssigt: P-POD
. P-POD vil omfatte syv 30-minutters online, pædagogiske, interaktive moduler, der lærer udsatte gravide kvinder færdigheder afledt af guldstandarden, empirisk understøttet kognitiv adfærdsbehandling af angstlidelser og OCD. Derudover vil P-POD inkludere tre moduler til fædre, for at hjælpe dem med at støtte deres partnere i postpartum-perioden. Vi vil modificere P-POD fra et allerede eksisterende personligt forebyggelsesprogram for postpartum OCD (udviklet af Co-Investigator Kiara Timpano). M-health-grundlaget for P-POD vil være en allerede eksisterende internet-leveret behandlingsinfrastruktur (OurRelationship.com, udviklet af Co-Investigator Brian Doss).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-Trait)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 10
20-elements selvrapport, der bruges til at vurdere dispositionelle niveauer af angst. Det er meget udbredt, følsomt over for behandling, har stærke psykometriske egenskaber og inkluderer genstande, der ville være relevante for gravide kvinder. STAI-Trait Total Score vil blive brugt før og efter P-POD til at vurdere ændringer i prænatal træk angst. Den samlede score for STAI-træk varierer fra 20 til 80. Højere tal repræsenterer mere angst (værre udfald).
Skift fra baseline til uge 10
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 10
44-punkts selvrapportskala, der bruges til at måle dysfunktionelle overbevisninger forbundet med angst og OCD-symptomer. OBQ-44 har stærke psykometriske egenskaber og har vist følsomhed over for behandling med gravide kvinder. I den foreslåede undersøgelse vil OBQ-44 Total Score blive administreret før og efter P-POD for at vurdere ændringer i dysfunktionelle overbevisninger. Den samlede score for OBQ-44 varierer fra 44 til 308. Højere tal repræsenterer mere dysfunktionelle OCD-overbevisninger (værre resultat).
Skift fra baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1710795361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum lidelse

Kliniske forsøg med P-POD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner