Prevenção da ansiedade pós-parto fornecida pela Internet (PPOD)
26 de abril de 2023 atualizado por: Shari Steinman Haxel, West Virginia University
Desenvolvimento e teste piloto de prevenção de ansiedade pós-parto via Internet
Os transtornos de ansiedade pós-parto são as condições psiquiátricas pós-parto mais prevalentes.
Até 16% das mães experimentam ansiedade pós-parto ou distúrbios relacionados, como o TOC.
Com relação à própria comunidade do investigador, isso significa que até 3.313 mulheres na Virgínia Ocidental podem sofrer de ansiedade pós-parto ou TOC.
Se não for tratada, a ansiedade perinatal e o TOC estão associados a inúmeros resultados adversos, como depressão materna, parto prematuro, desenvolvimento fetal prejudicado, baixo peso ao nascer, dificuldade na amamentação, ansiedade em crianças e interferência no vínculo pais-bebê.
Criticamente, a ansiedade é um fator de risco para doenças cardiovasculares e transtornos por uso de substâncias, ambas disparidades significativas de saúde na Virgínia Ocidental.
Assim, há uma necessidade crítica de desenvolver programas de prevenção eficazes e escalonáveis para lidar com a ansiedade pós-parto e o TOC.
O objetivo deste estudo proposto com envolvimento da comunidade é desenvolver e testar a viabilidade, usabilidade e aceitabilidade de um programa de prevenção de ansiedade pós-parto e TOC fornecido pela Internet, chamado "Prevenção de sofrimento pós-parto", ou P-POD.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Life Sciences Building
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 anos ou mais
- Grávida do primeiro filho
- Casado ou morando com companheiro
- Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Total ≥ 44 e/ou Questionário de Crenças Obsessivas-44 Total ≥ 139
Critério de exclusão:
- transtornos de ansiedade passados ou atuais
- TOC passado ou atual
- transtornos psicóticos passados ou atuais
- transtornos bipolares passados ou atuais
- transtornos passados ou atuais por uso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: P-POD
Todos os participantes completarão a prevenção para sofrimento pós-parto (P-POD)
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. O P-POD incluirá sete módulos on-line, educacionais e interativos de 30 minutos que ensinam a mulheres grávidas em risco habilidades derivadas do padrão-ouro, tratamento cognitivo-comportamental com suporte empírico para transtornos de ansiedade e TOC.
Além disso, o P-POD incluirá três módulos para pais, para ajudá-los a apoiar suas parceiras durante o período pós-parto.
Modificaremos o P-POD de um programa de prevenção pessoal já existente para TOC pós-parto (desenvolvido pela co-investigadora Kiara Timpano).
A base m-health do P-POD será uma infra-estrutura de tratamento fornecida pela Internet já existente (OurRelationship.com,
desenvolvido pelo co-investigador Brian Doss).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Traço (IDATE-Traço)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 10
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Autorrelato de 20 itens usado para avaliar os níveis disposicionais de ansiedade.
É amplamente utilizado, sensível ao tratamento, possui fortes propriedades psicométricas e inclui itens que seriam relevantes para mulheres grávidas.
O STAI-Trait Total Score será usado antes e depois do P-POD para avaliar a mudança no traço de ansiedade pré-natal.
A pontuação total do STAI-Trait varia de 20 a 80. Números mais altos representam mais ansiedade (pior resultado).
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Mudança da linha de base para a semana 10
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Questionário de Crenças Obsessivas (OBQ-44)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 10
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Escala de autorrelato de 44 itens usada para medir crenças disfuncionais associadas a sintomas de ansiedade e TOC.
O OBQ-44 tem fortes propriedades psicométricas e demonstrou sensibilidade ao tratamento com mulheres grávidas.
No estudo proposto, o OBQ-44 Total Score será administrado antes e depois do P-POD para avaliar a mudança nas crenças disfuncionais.
A pontuação total do OBQ-44 varia de 44 a 308.
Números mais altos representam crenças mais disfuncionais do TOC (pior resultado).
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Mudança da linha de base para a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1710795361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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