互联网提供的产后焦虑预防 (PPOD)
2023年4月26日 更新者：Shari Steinman Haxel、West Virginia University
互联网产后焦虑预防的开发与试点
产后焦虑症是最普遍的产后精神疾病。
高达 16% 的母亲经历过产后焦虑或相关疾病，例如强迫症。
对于研究者所在的社区，这意味着西弗吉尼亚州多达 3,313 名妇女可能患有产后焦虑症或强迫症。
如果不加以治疗，围产期焦虑和强迫症会导致许多不良后果，例如产妇抑郁、早产、胎儿发育受损、低出生体重、母乳喂养困难、儿童焦虑以及影响亲子关系。
至关重要的是，焦虑是心血管疾病和物质使用障碍的危险因素，这两种疾病在西弗吉尼亚州都有显着的健康差异。
因此，迫切需要制定有效且可扩展的预防计划来解决产后焦虑和强迫症。
这项拟议的社区参与研究的目的是开发和测试互联网提供的产后焦虑和强迫症预防计划（称为“预防产后发作困扰”或 P-POD）的可行性、可用性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- Life Sciences Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 年满 18 岁
- 怀上第一个孩子
- 已婚或与伴侣同住
- 状态特质焦虑量表-特质总计≥44和/或强迫信念问卷-44总计≥139
排除标准：
- 过去或现在的焦虑症
- 过去或现在的强迫症
- 过去或现在的精神障碍
- 过去或现在的双相情感障碍
- 过去或现在的物质使用障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：P-POD
所有参与者都将完成产后不适 (P-POD) 的预防
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. P-POD 将包括 7 个 30 分钟的在线教育互动模块，教授处于危险中的孕妇从黄金标准、经验支持的焦虑症和强迫症认知行为治疗中获得的技能。
此外，P-POD 将包括三个父亲模块，以帮助他们在产后期间支持他们的伴侣。
我们将从现有的产后强迫症亲自预防计划（由联合研究员 Kiara Timpano 开发）中修改 P-POD。
P-POD 的移动医疗基础将是一个已经存在的互联网提供的治疗基础设施（OurRelationship.com，
由联合研究员 Brian Doss 开发）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑量表特质（STAI-特质）
大体时间：从基线到第 10 周的变化
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用于评估焦虑倾向水平的 20 项自我报告。
它被广泛使用，对治疗敏感，具有很强的心理测量特性，并且包括与孕妇相关的项目。
将在 P-POD 前后使用 STAI-Trait 总分来评估产前特质焦虑的变化。
STAI-Trait 总分介于 20 到 80 之间。数字越高表示越焦虑（结果越差）。
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从基线到第 10 周的变化
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强迫信念问卷 (OBQ-44)
大体时间：从基线到第 10 周的变化
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用于测量与焦虑和强迫症症状相关的功能失调信念的 44 项自我报告量表。
OBQ-44 具有很强的心理测量特性，并显示出对孕妇治疗的敏感性。
在拟议的研究中，将在 P-POD 之前和之后进行 OBQ-44 总分，以评估功能失调信念的变化。
OBQ-44 总分介于 44 到 308 之间。
更高的数字代表更多功能失调的强迫症信念（更糟糕的结果）。
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从基线到第 10 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2018年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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