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低血圧麻酔用途におけるチオールジスルフィドバランスと StO2 に対する最小流量麻酔と高流量麻酔の影響

2018年6月19日 更新者:Şule Batçık、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

低血圧麻酔適用におけるチオールジスルフィドバランスと末梢組織飽和(StO2)に対する最小および高流量麻酔の影響の調査

低血圧麻酔手術における組織酸素飽和度 (St02) およびチオール/ジスルフィドバランスに対する最小流量麻酔 (0.4 l/分) および高流量麻酔 (2 l/分) の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

細胞レベルでの酸化ストレスと、抗酸化システムに対する全身麻酔技術の影響の可能性により、麻酔方法がより重要になります。

低血圧麻酔手術における組織酸素飽和度 (St02) およびチオール/ジスルフィドバランスに対する最小流量麻酔 (0.4 l/分) および高流量麻酔 (2 l/分) の影響を調査します。

ミニマルフロー麻酔は、コスト削減、環境汚染の防止、熱と湿度の損失の最小化などの利点があるため、広く使用されています。

一部の特殊な外科手術では、出血を減らし、手術視野を改善するために、低血圧麻酔が好まれます。

低血圧麻酔および吸入剤の使用は、組織レベルで低灌流を引き起こし、低酸素誘発性の酸化ストレスを引き起こし、細胞損傷を引き起こす可能性があります。

酸化ストレスと組織灌流の観点から理想的な麻酔技術を決定することは、麻酔の有害な影響から患者を保護することにより、術中および術後のリスクを軽減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53200
        • 募集
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • コンタクト:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔学会) I 低血圧麻酔による鼓室形成術、
  • ASA (米国麻酔学会) II 低血圧麻酔による鼓室形成術、

除外基準:

  • 1時間以内の操作
  • コントロールされていない高血圧
  • DM (糖尿病)
  • 脳血管疾患
  • 凝固障害
  • 病的肥満 ((BMI ≥ 35)
  • 腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:最小流量麻酔

最小流量麻酔 (50% O2、50% 空気)、デスフルラン (MAC = 4,5)。 低血圧麻酔の適用において;レミフェンタニルは0.025~0.1μgの注入量で使用されます。 平均動脈圧55〜65 mmHgで、負荷用量1μg / kg /分後の/ kg /分。

麻酔の導入前および麻酔の 30 分前に、患者から 2 ml の静脈血サンプルが採取され、同時に組織の酸素飽和度が記録されます。 レシピエントの血液サンプルから得られた血清チオール ジスルフィド レベルは、Erel らが開発した方法を使用して生化学研究室で研究されます。

最小流量麻酔 (0.4 L min-1)
他の:高流量麻酔

高流量麻酔 (50% O2、50% 空気)、デスフルラン (MAC = 4,5) 低血圧麻酔用途。レミフェンタニルは0.025~0.1μgの注入量で使用されます。 平均動脈圧55〜65 mmHgで、負荷用量1μg / kg /分後の/ kg /分。

麻酔の導入前および麻酔の 30 分前に、患者から 2 ml の静脈血サンプルが採取され、同時に組織の酸素飽和度が記録されます。 レシピエントの血液サンプルから得られた血清チオール ジスルフィド レベルは、Erel らが開発した方法を使用して生化学研究室で研究されます。

2 L min-1 の高流量麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チオールジスルフィドバランス
時間枠:2 つのグループの場合。最初の血液サンプルは手術開始の30分前に採取され、2回目の血液サンプルは手術の60分前に採取されます。
酸化ストレスマーカーの変化
2 つのグループの場合。最初の血液サンプルは手術開始の30分前に採取され、2回目の血液サンプルは手術の60分前に採取されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
StO2
時間枠:2 つのグループの場合。同時に、手術開始の30分前、手術の60分前
末梢組織酸素飽和度の変化
2 つのグループの場合。同時に、手術開始の30分前、手術の60分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Şule Batçık, Asst. Prof.、Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月4日

一次修了 (予想される)

2018年10月31日

研究の完了 (予想される)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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