Wpływ znieczulenia z minimalnym i wysokim przepływem na równowagę dwusiarczkową tiolu i StO2 w zastosowaniach znieczulenia hipotensyjnego
Badanie wpływu znieczulenia z minimalnymi i wysokimi przepływami na równowagę dwusiarczkową tiolu i nasycenie tkanek obwodowych (StO2) w zastosowaniach znieczulenia hipotensyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres oksydacyjny na poziomie komórkowym oraz możliwy wpływ technik znieczulenia ogólnego na układ antyoksydacyjny sprawiają, że ważniejsza jest metoda znieczulenia.
Zbadany zostanie wpływ znieczulenia z minimalnym przepływem (0,4 l/min) i wysokim przepływem (2 l/min) na nasycenie tkanek tlenem (St02) i równowagę tiolowo-dwusiarczkową w operacjach znieczulenia hipotensyjnego.
Znieczulenie z minimalnymi przepływami jest szeroko stosowane ze względu na swoje zalety, takie jak redukcja kosztów, zapobieganie zanieczyszczeniu środowiska, minimalizacja strat ciepła i wilgoci.
Znieczulenie hipotensyjne jest preferowane w niektórych specjalistycznych zabiegach chirurgicznych w celu zmniejszenia krwawienia i poprawy chirurgicznego pola widzenia.
Stosowanie anestetyków hipotensyjnych i środków wziewnych może powodować hipoperfuzję na poziomie tkankowym i wywołać stres oksydacyjny wywołany niedotlenieniem oraz inicjować uszkodzenie komórek.
Określenie idealnej techniki znieczulenia pod kątem stresu oksydacyjnego i perfuzji tkanek zmniejszy ryzyko śród- i pooperacyjne, chroniąc pacjentów przed szkodliwymi skutkami znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53200
- Rekrutacyjny
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I operacje tympanoplastyki w znieczuleniu hipotensyjnym,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) II operacje tympanoplastyki w znieczuleniu hipotensyjnym,
Kryteria wyłączenia:
- operacji w mniej niż godzinę
- niekontrolowane nadciśnienie
- DM (cukrzyca)
- choroba naczyń mózgowych
- koagulopatia
- chorobliwa otyłość ((BMI ≥ 35)
- choroba nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Znieczulenie przy minimalnym przepływie
Znieczulenie przy minimalnym przepływie (50% O2, 50% powietrze), desfluran (MAC = 4,5). W znieczuleniu podciśnieniowym; Remifentanyl będzie stosowany w infuzji z szybkością 0,025-0,1 μg / kg / min po dawce nasycającej 1 μg / kg / min, przy średnim ciśnieniu tętniczym 55-65 mmHg. Przed indukcją znieczulenia i 30 minutami znieczulenia od pacjentów zostanie pobrana 2 ml krwi żylnej i jednocześnie rejestrowana będzie saturacja tkanek tlenem. Stężenia dwusiarczku tiolu w surowicy uzyskane z próbki krwi biorcy będą badane w biochemicznym laboratorium badawczym przy użyciu metody opracowanej przez Erel et al. |
Znieczulenie przy minimalnym przepływie 0,4 L min-1
|
|
Inny: Znieczulenie z dużymi przepływami
Znieczulenie wysokoprzepływowe (50% O2, 50% powietrze), Desfluran (MAC = 4,5) W znieczuleniu hipotensyjnym; Remifentanyl będzie stosowany w infuzji z szybkością 0,025-0,1 μg / kg / min po dawce nasycającej 1 μg / kg / min, przy średnim ciśnieniu tętniczym 55-65 mmHg. Przed indukcją znieczulenia i 30 minutami znieczulenia od pacjentów zostanie pobrana 2 ml krwi żylnej i jednocześnie rejestrowana będzie saturacja tkanek tlenem. Stężenia dwusiarczku tiolu w surowicy uzyskane z próbki krwi biorcy będą badane w biochemicznym laboratorium badawczym przy użyciu metody opracowanej przez Erel et al. |
Znieczulenie z wysokimi przepływami przy 2 l min-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dwusiarczkowa tiolu
Ramy czasowe: Dla dwóch grup; Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana 30 min przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka krwi zostanie pobrana w 60. minucie zabiegu
|
Zmiana markera stresu oksydacyjnego
|
Dla dwóch grup; Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana 30 min przed rozpoczęciem zabiegu, druga próbka krwi zostanie pobrana w 60. minucie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
StO2
Ramy czasowe: Dla dwóch grup; jednocześnie, 30 min przed rozpoczęciem zabiegu, 60 min zabiegu
|
Zmiana nasycenia tlenem tkanek obwodowych
|
Dla dwóch grup; jednocześnie, 30 min przed rozpoczęciem zabiegu, 60 min zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .