Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af minimal og høj flow anæstesi på thiol disulfid balance og StO2 i hypotensive anæstesi applikationer

19. juni 2018 opdateret af: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersøgelse af virkningerne af minimal og høj flow anæstesi på thioldisulfidbalance og perifer vævsmætning (StO2) i hypotensive anæstesiapplikationer

Effekterne af Minimal Flow Anæstesi (0,4 l/min) og High Flow Anæstesi (2 l/min) på vævets iltmætning (St02) og thiol/disulfidbalancen ved hypotensive anæstesioperationer vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det oxidative stress på celleniveau og de mulige virkninger af generel anæstesiteknikker på antioxidantsystemet gør anæstesimetoden vigtigere.

Effekterne af Minimal Flow Anæstesi (0,4 l/min) og High Flow Anæstesi (2 l/min) på vævets iltmætning (St02) og thiol/disulfidbalancen ved hypotensive anæstesioperationer vil blive undersøgt.

Minimal flow anæstesi er meget udbredt på grund af dets fordele, såsom omkostningsreduktion, forebyggelse af miljøforurening, minimering af varme- og fugttab.

Hypotensiv anæstesi foretrækkes i nogle specialiserede kirurgiske procedurer for at reducere blødning og forbedre det kirurgiske synsfelt.

Brugen af ​​hypotensive anæstesi og inhalationsmidler kan forårsage hypoperfusion på vævsniveau og forårsage hypoxi-induceret oxidativ stress og initiere celleskade.

Bestemmelse af den ideelle anæstesiteknik med hensyn til oxidativt stress og vævsperfusion vil reducere intra- og postoperative risici ved at beskytte patienterne mod de skadelige virkninger af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53200
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplastikoperationer med hypotensiv anæstesi,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastikoperationer med hypotensiv anæstesi,

Ekskluderingskriterier:

  • operationer på mindre end en time
  • ukontrolleret hypertension
  • DM (diabetes mellitus)
  • cerebrovaskulær sygdom
  • koagulopati
  • sygelig fedme ((BMI ≥ 35)
  • nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Minimal Flow Anæstesi

Minimal Flow Anæstesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5). Ved hypotensiv anæstesiapplikation; Remifentanil vil blive brugt ved infusionshastigheder på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en ladningsdosis på 1 μg / kg / min, med gennemsnitligt arterielt tryk 55-65 mmHg.

Inden induktion af anæstesi og 30 minutters anæstesi vil der blive taget 2 ml venøs blodprøve fra patienterne, og samtidig vævsiltmætning vil blive registreret. Serumthioldisulfidniveauer opnået fra blodprøven fra modtageren vil blive undersøgt i biokemiforskningslaboratoriet ved hjælp af metoden udviklet af Erel et al.
Andet: Minimal Flow Anæstesi
Minimal Flow Anæstesi med 0,4 L min-1
Andet: High Flow anæstesi

High Flow anæstesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5) Ved hypotensiv anæstesiapplikation; Remifentanil vil blive brugt ved infusionshastigheder på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en ladningsdosis på 1 μg / kg / min, med gennemsnitligt arterielt tryk 55-65 mmHg.

Inden induktion af anæstesi og 30 minutters anæstesi vil der blive taget 2 ml venøs blodprøve fra patienterne, og samtidig vævsiltmætning vil blive registreret. Serumthioldisulfidniveauer opnået fra blodprøven fra modtageren vil blive undersøgt i biokemiforskningslaboratoriet ved hjælp af metoden udviklet af Erel et al.
Andet: High Flow anæstesi
High Flow anæstesi med 2 L min-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thiol disulfid balance
Tidsramme: For to grupper; Første blodprøve tages 30 minutter før operationens start, anden blodprøve tages i 60 minutter af operationen
Ændring af oxidativ stressmarkør
For to grupper; Første blodprøve tages 30 minutter før operationens start, anden blodprøve tages i 60 minutter af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
StO2
Tidsramme: For to grupper; samtidigt, 30 min før operationens start, 60 min af operationen
Ændring af perifert vævs iltmætning
For to grupper; samtidigt, 30 min før operationens start, 60 min af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Minimal Flow Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner