- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03563833
Minimaalisen ja suuren virtauksen anestesian vaikutukset tiolidisulfiditasapainoon ja StO2:een hypotensiivisissä anestesiasovelluksissa
Minimaalisen ja suuren virtauksen anestesian vaikutusten tutkiminen tiolidisulfiditasapainoon ja ääreiskudosten kyllästymiseen (StO2) hypotensiivisissä anestesiasovelluksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Solutason oksidatiivinen stressi ja yleisanestesiatekniikoiden mahdolliset vaikutukset antioksidanttijärjestelmään tekevät anestesian menetelmästä tärkeämmän.
Minimal Flow Anestesian (0,4 l/min) ja High Flow Anestesian (2 l/min) vaikutuksia kudosten happisaturaatioon (St02) ja tioli/disulfidi-tasapainoon tutkitaan hypotensiivisissä anestesialeikkauksissa.
Minimaalivirtauksen anestesiaa käytetään laajalti sen eduista johtuen, kuten kustannusten aleneminen, ympäristön saastumisen ehkäisy sekä lämmön- ja kosteushäviön minimointi.
Hypotensiivinen anestesia on edullinen joissakin erikoiskirurgisissa toimenpiteissä verenvuodon vähentämiseksi ja kirurgisen näkökentän parantamiseksi.
Hypotensiivisen anestesian ja inhalaatioaineiden käyttö voi aiheuttaa hypoperfuusiota kudostasolla ja aiheuttaa hypoksian aiheuttamaa oksidatiivista stressiä ja aloittaa soluvaurion.
Ihanteellisen anestesiatekniikan määrittäminen oksidatiivisen stressin ja kudosperfuusion kannalta vähentää leikkauksen sisäisiä ja postoperatiivisia riskejä suojaamalla potilaita anestesian haitallisilta vaikutuksilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53200
- Rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplasty-leikkaukset hypotensiivisellä anestesialla,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastialeikkaukset hypotensiivisellä anestesialla,
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnot alle tunnissa
- hallitsematon verenpaine
- DM (diabetes mellitus)
- aivoverisuonitauti
- koagulopatia
- sairaalloinen liikalihavuus ((BMI ≥ 35)
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Minimaalivirtauksen anestesia
Minimaalivirtauksen anestesia (50 % O2, 50 % ilmaa), desfluraani (MAC = 4,5). Hypotensiivisessa anestesiasovelluksessa; Remifentaniilia käytetään 0,025–0,1 μg:n infuusionopeuksilla / kg / min latausannoksen 1 μg / kg / min jälkeen, keskimääräinen valtimopaine 55-65 mmHg. Ennen anestesian induktiota ja 30 minuutin anestesian aloittamista potilailta otetaan 2 ml laskimoverinäyte ja kirjataan samanaikainen kudosten happisaturaatio. Vastaanottajan verinäytteestä saatuja seerumin tiolidisulfiditasoja tutkitaan biokemian tutkimuslaboratoriossa Erel et al.:n kehittämällä menetelmällä. |
Minimal Flow Anestesia 0,4 L min-1
|
|
Muut: High Flow Anestesia
High Flow Anestesia (50 % O2, 50 % ilmaa), Desfluraani (MAC = 4,5) Hypotensiivisessa anestesiasovelluksessa; Remifentaniilia käytetään 0,025–0,1 μg:n infuusionopeuksilla / kg / min latausannoksen 1 μg / kg / min jälkeen, keskimääräinen valtimopaine 55-65 mmHg. Ennen anestesian induktiota ja 30 minuutin anestesian aloittamista potilailta otetaan 2 ml laskimoverinäyte ja kirjataan samanaikainen kudosten happisaturaatio. Vastaanottajan verinäytteestä saatuja seerumin tiolidisulfiditasoja tutkitaan biokemian tutkimuslaboratoriossa Erel et al.:n kehittämällä menetelmällä. |
High Flow Anestesia 2 L min-1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiolidisulfiditasapaino
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle; Ensimmäinen verinäyte otetaan 30 min ennen leikkauksen alkua, toinen verinäyte 60 min leikkauksesta.
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineen vaihto
|
Kahdelle ryhmälle; Ensimmäinen verinäyte otetaan 30 min ennen leikkauksen alkua, toinen verinäyte 60 min leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
StO2
Aikaikkuna: Kahdelle ryhmälle; samanaikaisesti, 30 min ennen leikkauksen alkua, 60 min leikkauksesta
|
Perifeeristen kudosten happikyllästymisen muutos
|
Kahdelle ryhmälle; samanaikaisesti, 30 min ennen leikkauksen alkua, 60 min leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .