Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesi med minimal og høy flyt på tioldisulfidbalanse og StO2 i bruk med hypotensive anestesi

19. juni 2018 oppdatert av: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersøkelse av effekten av minimal og høystrømningsanestesi på tioldisulfidbalanse og perifer vevsmetning (StO2) i hypotensive anestesiapplikasjoner

Effekten av Minimal Flow Anestesi (0,4 l/min) og High Flow Anestesi (2 l/min) på oksygenmetning i vev (St02) og tiol/disulfidbalanse ved hypotensive anestesioperasjoner vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det oksidative stresset på cellenivå og de mulige effektene av generelle anestesiteknikker på antioksidantsystemet gjør anestesimetoden viktigere.

Effekten av Minimal Flow Anestesi (0,4 l/min) og High Flow Anestesi (2 l/min) på oksygenmetning i vev (St02) og tiol/disulfidbalanse ved hypotensive anestesioperasjoner vil bli undersøkt.

Minimal flow anestesi er mye brukt på grunn av fordelene som kostnadsreduksjon, forebygging av miljøforurensning, minimering av varme- og fuktighetstap.

Hypotensiv anestesi er foretrukket i noen spesialiserte kirurgiske prosedyrer for å redusere blødninger og forbedre det kirurgiske synsfeltet.

Bruk av hypotensive anestesi- og inhalasjonsmidler kan forårsake hypoperfusjon på vevsnivå og forårsake hypoksi-indusert oksidativt stress og initiere celleskade.

Å bestemme den ideelle anestesiteknikken når det gjelder oksidativt stress og vevsperfusjon vil redusere intra- og postoperative risikoer ved å beskytte pasienter mot de skadelige effektene av anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Rize, Tyrkia, 53200
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplastikkoperasjoner med hypotensiv anestesi,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastikkoperasjoner med hypotensiv anestesi,

Ekskluderingskriterier:

  • operasjoner på mindre enn én time
  • ukontrollert hypertensjon
  • DM (diabetes mellitus)
  • cerebrovaskulær sykdom
  • koagulopati
  • sykelig fedme ((BMI ≥ 35)
  • nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Minimal Flow anestesi

Minimal Flow Anestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5). Ved hypotensiv anestesiapplikasjon; Remifentanil vil bli brukt ved infusjonshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min etter en ladningsdose på 1 μg / kg / min, med gjennomsnittlig arterielt trykk 55-65 mmHg.

Før induksjon av anestesi og 30 minutters anestesi vil det tas 2 ml venøs blodprøve fra pasientene og samtidig vevsoksygenmetning registreres. Serumtioldisulfidnivåer oppnådd fra blodprøven til mottakeren vil bli studert i biokjemiforskningslaboratoriet ved å bruke metoden utviklet av Erel et al.
Annen: Minimal Flow anestesi
Minimal Flow Anestesi med 0,4 L min-1
Annen: High Flow anestesi

High Flow anestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5) Ved hypotensiv anestesiapplikasjon; Remifentanil vil bli brukt ved infusjonshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min etter en ladningsdose på 1 μg / kg / min, med gjennomsnittlig arterielt trykk 55-65 mmHg.

Før induksjon av anestesi og 30 minutters anestesi vil det tas 2 ml venøs blodprøve fra pasientene og samtidig vevsoksygenmetning registreres. Serumtioldisulfidnivåer oppnådd fra blodprøven til mottakeren vil bli studert i biokjemiforskningslaboratoriet ved å bruke metoden utviklet av Erel et al.
Annen: High Flow anestesi
High Flow anestesi med 2 L min-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tioldisulfidbalanse
Tidsramme: For to grupper; Første blodprøve vil bli tatt 30 minutter før operasjonsstart, andre blodprøve vil bli tatt 60 minutter av operasjonen
Endring av oksidativ stressmarkør
For to grupper; Første blodprøve vil bli tatt 30 minutter før operasjonsstart, andre blodprøve vil bli tatt 60 minutter av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
StO2
Tidsramme: For to grupper; samtidig, 30 minutter før operasjonsstart, 60 minutter av operasjonen
Endring av perifert vevs oksygenmetning
For to grupper; samtidig, 30 minutter før operasjonsstart, 60 minutter av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/64

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på Minimal Flow anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere