Effecten van Minimale en High Flow Anesthesie op Thiol Disulfide Balance en StO2 in hypotensieve anesthesietoepassingen
Onderzoek naar de effecten van Minimale en High Flow-anesthesie op thioldisulfidebalans en perifere weefselverzadiging (StO2) bij hypotensieve anesthesietoepassingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oxidatieve stress op cellulair niveau en de mogelijke effecten van algemene anesthesietechnieken op het antioxidantsysteem maken de methode van anesthesie belangrijker.
De effecten van Minimal Flow Anesthesia (0,4 l/min) en High Flow Anesthesia (2 l/min) op weefselzuurstofverzadiging (St02) en thiol/disulfidebalans bij hypotensieve anesthesieoperaties zullen worden onderzocht.
Minimal flow anesthesie wordt veel gebruikt vanwege de voordelen zoals kostenreductie, preventie van milieuvervuiling, minimalisering van warmte- en vochtverlies.
Hypotensieve anesthesie heeft de voorkeur bij sommige gespecialiseerde chirurgische ingrepen om bloedingen te verminderen en het chirurgische gezichtsveld te verbeteren.
Het gebruik van hypotensieve anesthesie en inhalatiemiddelen kan hypoperfusie op weefselniveau veroorzaken en door hypoxie geïnduceerde oxidatieve stress veroorzaken en celbeschadiging initiëren.
Het bepalen van de ideale anesthesietechniek in termen van oxidatieve stress en weefselperfusie zal de intra- en postoperatieve risico's verminderen door patiënten te beschermen tegen de schadelijke effecten van anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53200
- Werving
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contact:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplastie-operaties met hypotensieve anesthesie,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastie-operaties met hypotensieve anesthesie,
Uitsluitingscriteria:
- operaties in minder dan een uur
- ongecontroleerde hypertensie
- DM (diabetes mellitus)
- cerebrovasculaire aandoening
- coagulopathie
- morbide obesitas ((BMI ≥ 35)
- nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Minimale stroomanesthesie
Minimale stroomanesthesie (50% O2, 50% lucht), desfluraan (MAC = 4,5). Bij hypotensieve anesthesietoepassing; Remifentanil wordt gebruikt met infusiesnelheden van 0,025-0,1 μg / kg / min na een oplaaddosis van 1 μg / kg / min, met een gemiddelde arteriële druk van 55-65 mmHg. Voorafgaand aan de inductie van anesthesie en 30 minuten anesthesie, wordt 2 ml veneus bloedmonster van de patiënt genomen en wordt gelijktijdig de zuurstofverzadiging van het weefsel geregistreerd. Serum-thioldisulfideniveaus verkregen uit het bloedmonster van de ontvanger zullen worden bestudeerd in het biochemisch onderzoekslaboratorium met behulp van de methode die is ontwikkeld door Erel et al. |
Minimale stroomanesthesie met 0,4 L min-1
|
|
Ander: High Flow-anesthesie
High Flow-anesthesie (50% O2, 50% lucht), desfluraan (MAC = 4,5) Bij toepassing van hypotensieve anesthesie; Remifentanil wordt gebruikt met infusiesnelheden van 0,025-0,1 μg / kg / min na een oplaaddosis van 1 μg / kg / min, met een gemiddelde arteriële druk van 55-65 mmHg. Voorafgaand aan de inductie van anesthesie en 30 minuten anesthesie, wordt 2 ml veneus bloedmonster van de patiënt genomen en wordt gelijktijdig de zuurstofverzadiging van het weefsel geregistreerd. Serum-thioldisulfideniveaus verkregen uit het bloedmonster van de ontvanger zullen worden bestudeerd in het biochemisch onderzoekslaboratorium met behulp van de methode die is ontwikkeld door Erel et al. |
High Flow-anesthesie met 2 L min-1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thiol disulfide balans
Tijdsspanne: Voor twee groepen; Het eerste bloedmonster wordt 30 minuten voor de start van de operatie afgenomen, het tweede bloedmonster wordt 60 minuten voor de operatie genomen
|
Verandering van oxidatieve stressmarker
|
Voor twee groepen; Het eerste bloedmonster wordt 30 minuten voor de start van de operatie afgenomen, het tweede bloedmonster wordt 60 minuten voor de operatie genomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
StO2
Tijdsspanne: Voor twee groepen; gelijktijdig, 30 min voor aanvang van de operatie, 60e min van de operatie
|
Verandering van de zuurstofverzadiging van het perifere weefsel
|
Voor twee groepen; gelijktijdig, 30 min voor aanvang van de operatie, 60e min van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .