Влияние анестезии с минимальным и высоким потоком на баланс тиолдисульфидов и StO2 при гипотензивной анестезии
Исследование влияния анестезии с минимальным и высоким потоком на баланс тиолдисульфидов и насыщение периферических тканей (StO2) при гипотензивной анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окислительный стресс на клеточном уровне и возможное влияние методов общей анестезии на антиоксидантную систему делают метод анестезии более важным.
Будет исследовано влияние анестезии с минимальным потоком (0,4 л/мин) и анестезии с высоким потоком (2 л/мин) на насыщение тканей кислородом (St02) и тиоловый/дисульфидный баланс при гипотензивных анестезиологических операциях.
Анестезия с минимальным потоком широко используется из-за ее преимуществ, таких как снижение затрат, предотвращение загрязнения окружающей среды, минимизация потерь тепла и влаги.
Гипотензивная анестезия предпочтительнее при некоторых специализированных хирургических процедурах, чтобы уменьшить кровотечение и улучшить операционное поле зрения.
Использование гипотензивной анестезии и ингаляционных агентов может вызвать гипоперфузию на тканевом уровне и вызвать индуцированный гипоксией окислительный стресс и инициировать повреждение клеток.
Определение идеальной техники анестезии с точки зрения окислительного стресса и тканевой перфузии снизит интра- и послеоперационные риски, защитив пациентов от вредного воздействия анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şule Batçık, Asst. Prof.
- Номер телефона: 2128 +904642130491
- Электронная почта: drsulebatcik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Номер телефона: 2128 +904642130491
- Электронная почта: leylahotaman@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53200
- Рекрутинг
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) I операции тимпанопластики с гипотензивной анестезией,
- ASA (Американское общество анестезиологов) II тимпанопластика с гипотензивной анестезией,
Критерий исключения:
- операции менее чем за час
- неконтролируемая гипертония
- СД (сахарный диабет)
- цереброваскулярная болезнь
- коагулопатия
- Морбидное ожирение ((ИМТ ≥ 35)
- почечная болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анестезия с минимальным потоком
Анестезия с минимальным потоком (50% O2, 50% воздуха), десфлуран (MAC = 4,5). При применении гипотензивной анестезии; Ремифентанил будет использоваться со скоростью инфузии 0,025-0,1 мкг. /кг/мин после нагрузочной дозы 1 мкг/кг/мин, при среднем артериальном давлении 55-65 мм рт.ст. Перед индукцией анестезии и через 30 минут анестезии у пациентов берут 2 мл образца венозной крови и одновременно регистрируют насыщение тканей кислородом. Уровни тиолдисульфида в сыворотке, полученные из образца крови реципиента, будут изучаться в исследовательской лаборатории биохимии с использованием метода, разработанного Erel et al. |
Анестезия с минимальным потоком 0,4 л мин-1
|
|
Другой: Высокопоточная анестезия
Высокопоточная анестезия (50% O2, 50% воздуха), десфлуран (MAC = 4,5) При применении гипотензивной анестезии; Ремифентанил будет использоваться со скоростью инфузии 0,025-0,1 мкг. /кг/мин после нагрузочной дозы 1 мкг/кг/мин, при среднем артериальном давлении 55-65 мм рт.ст. Перед индукцией анестезии и через 30 минут анестезии у пациентов берут 2 мл образца венозной крови и одновременно регистрируют насыщение тканей кислородом. Уровни тиолдисульфида в сыворотке, полученные из образца крови реципиента, будут изучаться в исследовательской лаборатории биохимии с использованием метода, разработанного Erel et al. |
Высокопоточная анестезия с 2 л мин-1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тиоловый дисульфидный баланс
Временное ограничение: Для двух групп; Первый образец крови будет взят за 30 минут до начала операции, второй образец крови будет взят на 60-й минуте операции.
|
Изменение маркера окислительного стресса
|
Для двух групп; Первый образец крови будет взят за 30 минут до начала операции, второй образец крови будет взят на 60-й минуте операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
StO2
Временное ограничение: Для двух групп; одновременно, за 30 мин до начала операции, на 60-й мин операции
|
Изменение насыщения кислородом периферических тканей
|
Для двух групп; одновременно, за 30 мин до начала операции, на 60-й мин операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Анестезия с минимальным потоком
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGНеизвестныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Ivoclar Vivadent AGЕще не набираютКариес I или II класса в премолярах или молярах
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено