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Auswirkungen der Minimal- und High-Flow-Anästhesie auf das Thioldisulfid-Gleichgewicht und StO2 bei blutdrucksenkenden Anästhesieanwendungen

19. Juni 2018 aktualisiert von: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkungen von Minimal- und High-Flow-Anästhesie auf das Thioldisulfid-Gleichgewicht und die periphere Gewebesättigung (StO2) bei blutdrucksenkenden Anästhesieanwendungen

Es werden die Auswirkungen der Minimal-Flow-Anästhesie (0,4 l/min) und der High-Flow-Anästhesie (2 l/min) auf die Sauerstoffsättigung des Gewebes (St02) und das Thiol/Disulfid-Gleichgewicht bei blutdrucksenkenden Anästhesieoperationen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der oxidative Stress auf zellulärer Ebene und die möglichen Auswirkungen von Vollnarkosetechniken auf das antioxidative System machen die Anästhesiemethode immer wichtiger.

Es werden die Auswirkungen der Minimal-Flow-Anästhesie (0,4 l/min) und der High-Flow-Anästhesie (2 l/min) auf die Sauerstoffsättigung des Gewebes (St02) und das Thiol/Disulfid-Gleichgewicht bei blutdrucksenkenden Anästhesieoperationen untersucht.

Aufgrund ihrer Vorteile wie Kostenreduzierung, Vermeidung von Umweltverschmutzung und Minimierung von Wärme- und Feuchtigkeitsverlusten wird die Minimal-Flow-Anästhesie häufig eingesetzt.

Bei einigen speziellen chirurgischen Eingriffen wird eine blutdrucksenkende Anästhesie bevorzugt, um Blutungen zu reduzieren und das chirurgische Sichtfeld zu verbessern.

Die Verwendung von blutdrucksenkenden Anästhetika und Inhalationsmitteln kann zu einer Minderdurchblutung auf Gewebeebene führen, durch Hypoxie verursachten oxidativen Stress verursachen und Zellschäden auslösen.

Die Bestimmung der idealen Anästhesietechnik im Hinblick auf oxidativen Stress und Gewebeperfusion wird intra- und postoperative Risiken reduzieren, indem Patienten vor den schädlichen Auswirkungen der Anästhesie geschützt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53200
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I Tympanoplastik-Operationen mit blutdrucksenkender Anästhesie,
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) II Tympanoplastik-Operationen mit blutdrucksenkender Anästhesie,

Ausschlusskriterien:

  • Operationen in weniger als einer Stunde
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • DM (Diabetes mellitus)
  • zerebrovaskuläre Krankheit
  • Koagulopathie
  • krankhafte Fettleibigkeit ((BMI ≥ 35)
  • Nierenkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Minimal-Flow-Anästhesie

Minimal-Flow-Anästhesie (50 % O2, 50 % Luft), Desfluran (MAC = 4,5). Bei blutdrucksenkender Anästhesieanwendung; Remifentanil wird mit Infusionsraten von 0,025–0,1 μg verwendet / kg / min nach einer Aufsättigungsdosis von 1 μg / kg / min, mit einem mittleren arteriellen Druck von 55–65 mmHg.

Vor Narkoseeinleitung und 30-minütiger Narkose werden den Patienten 2 ml venöses Blut entnommen und gleichzeitig die Sauerstoffsättigung des Gewebes erfasst. Die aus der Blutprobe des Empfängers gewonnenen Serum-Thioldisulfid-Spiegel werden im biochemischen Forschungslabor mithilfe der von Erel et al. entwickelten Methode untersucht.
Sonstiges: Minimal-Flow-Anästhesie
Minimal-Flow-Anästhesie mit 0,4 L min-1
Sonstiges: High-Flow-Anästhesie

High-Flow-Anästhesie (50 % O2, 50 % Luft), Desfluran (MAC = 4,5) Bei blutdrucksenkender Anästhesieanwendung; Remifentanil wird mit Infusionsraten von 0,025–0,1 μg verwendet / kg / min nach einer Aufsättigungsdosis von 1 μg / kg / min, mit einem mittleren arteriellen Druck von 55–65 mmHg.

Vor Narkoseeinleitung und 30-minütiger Narkose werden den Patienten 2 ml venöses Blut entnommen und gleichzeitig die Sauerstoffsättigung des Gewebes erfasst. Die aus der Blutprobe des Empfängers gewonnenen Serum-Thioldisulfid-Spiegel werden im biochemischen Forschungslabor mithilfe der von Erel et al. entwickelten Methode untersucht.
Sonstiges: High-Flow-Anästhesie
High-Flow-Anästhesie mit 2 l/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiol-Disulfid-Bilanz
Zeitfenster: Für zwei Gruppen; Die erste Blutprobe wird 30 Minuten vor Beginn der Operation entnommen, die zweite Blutprobe wird 60 Minuten nach der Operation entnommen
Veränderung des Markers für oxidativen Stress
Für zwei Gruppen; Die erste Blutprobe wird 30 Minuten vor Beginn der Operation entnommen, die zweite Blutprobe wird 60 Minuten nach der Operation entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
StO2
Zeitfenster: Für zwei Gruppen; gleichzeitig, 30 Min. vor Beginn der Operation, 60. Minute der Operation
Änderung der Sauerstoffsättigung des peripheren Gewebes
Für zwei Gruppen; gleichzeitig, 30 Min. vor Beginn der Operation, 60. Minute der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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