- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03563833
저혈압 마취 적용 시 최소 및 고유량 마취가 이황화 티올 균형 및 StO2에 미치는 영향
저혈압 마취 적용 시 최소 및 고유량 마취가 이황화 티올 균형 및 말초 조직 포화도(StO2)에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
세포 수준의 산화 스트레스와 항산화 시스템에 대한 전신 마취 기술의 가능한 영향은 마취 방법을 더욱 중요하게 만듭니다.
저혈압 마취 수술에서 조직 산소 포화도(St02) 및 티올/이황화물 균형에 대한 최소 흐름 마취(0.4 l/분) 및 고유량 마취(2 l/분)의 효과를 조사할 것입니다.
최소 흐름 마취는 비용 절감, 환경 오염 방지, 열 및 습도 손실 최소화와 같은 장점 때문에 널리 사용됩니다.
저혈압 마취는 출혈을 줄이고 수술 시야를 개선하기 위해 일부 특수 수술 절차에서 선호됩니다.
저혈압 마취제 및 흡입제의 사용은 조직 수준에서 저관류를 유발하고 저산소증 유발 산화 스트레스를 유발하고 세포 손상을 유발할 수 있습니다.
산화 스트레스와 조직 관류 측면에서 이상적인 마취 기술을 결정하면 마취의 유해한 영향으로부터 환자를 보호하여 수술 중 및 수술 후 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53200
- 모병
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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연락하다:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) I 저혈압 마취를 이용한 고막성형술,
- ASA(American Society of Anesthesiologists) II 저혈압 마취를 이용한 고막성형 수술,
제외 기준:
- 1시간 미만의 작업
- 조절되지 않는 고혈압
- DM(당뇨병)
- 뇌혈관 질환
- 응고 병증
- 병적 비만((BMI ≥ 35)
- 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최소 흐름 마취
최소 유량 마취(50% O2, 50% 공기), 데스플루란(MAC = 4,5). 저혈압 마취 적용에서; Remifentanil은 0.025-0.1μg의 주입 속도로 사용됩니다. 평균 동맥압이 55-65 mmHg인 1 μg/kg/min의 로딩 용량 후/kg/min. 마취 유도 및 마취 30분 전에 환자로부터 2ml의 정맥혈 샘플을 채취하고 동시 조직 산소 포화도를 기록합니다. 수혜자의 혈액 샘플에서 얻은 혈청 티올 디설파이드 수치는 Erel 등이 개발한 방법을 사용하여 생화학 연구실에서 연구할 것입니다. |
0,4 L min-1의 최소 유량 마취
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다른: 고유량 마취
고유량 마취(50% O2, 50% 공기), 데스플루란(MAC = 4,5) 저혈압 마취 적용 시; Remifentanil은 0.025-0.1μg의 주입 속도로 사용됩니다. 평균 동맥압이 55-65 mmHg인 1 μg/kg/min의 로딩 용량 후/kg/min. 마취 유도 및 마취 30분 전에 환자로부터 2ml의 정맥혈 샘플을 채취하고 동시 조직 산소 포화도를 기록합니다. 수혜자의 혈액 샘플에서 얻은 혈청 티올 디설파이드 수치는 Erel 등이 개발한 방법을 사용하여 생화학 연구실에서 연구할 것입니다. |
2L min-1의 고유량 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티올 디설파이드 균형
기간: 두 그룹의 경우; 수술 시작 30분 전 1차 채혈, 수술 60분 후 2차 채혈
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산화 스트레스 마커의 변화
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두 그룹의 경우; 수술 시작 30분 전 1차 채혈, 수술 60분 후 2차 채혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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StO2
기간: 두 그룹의 경우; 동시에, 수술 시작 30분 전, 수술 60분
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말초조직 산소포화도의 변화
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두 그룹의 경우; 동시에, 수술 시작 30분 전, 수술 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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