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Effetti dell'anestesia a flusso minimo e ad alto flusso sull'equilibrio disolfuro di tiolo e su StO2 nelle applicazioni di anestesia ipotensiva

19 giugno 2018 aggiornato da: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Indagine sugli effetti dell'anestesia a flusso minimo e ad alto flusso sull'equilibrio del disolfuro di tiolo e sulla saturazione dei tessuti periferici (StO2) nelle applicazioni di anestesia ipotensiva

Saranno studiati gli effetti dell'anestesia a flusso minimo (0,4 l/min) e dell'anestesia ad alto flusso (2 l/min) sulla saturazione di ossigeno tissutale (St02) e sull'equilibrio tiolo/disolfuro in operazioni di anestesia ipotensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress ossidativo a livello cellulare ei possibili effetti delle tecniche di anestesia generale sul sistema antiossidante rendono il metodo dell'anestesia più importante.

Saranno studiati gli effetti dell'anestesia a flusso minimo (0,4 l/min) e dell'anestesia ad alto flusso (2 l/min) sulla saturazione di ossigeno tissutale (St02) e sull'equilibrio tiolo/disolfuro in operazioni di anestesia ipotensiva.

L'anestesia a flusso minimo è ampiamente utilizzata per i suoi vantaggi come la riduzione dei costi, la prevenzione dell'inquinamento ambientale, la riduzione al minimo della perdita di calore e umidità.

L'anestesia ipotensiva è preferita in alcune procedure chirurgiche specializzate per ridurre il sanguinamento e migliorare il campo visivo chirurgico.

L'uso di anestesia ipotensiva e agenti inalatori può causare ipoperfusione a livello tissutale e causare stress ossidativo indotto dall'ipossia e dare inizio al danno cellulare.

Determinare la tecnica di anestesia ideale in termini di stress ossidativo e perfusione tissutale ridurrà i rischi intra e postoperatori proteggendo i pazienti dagli effetti nocivi dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino, 53200
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I interventi di timpanoplastica con anestesia ipotensiva,
  • Operazioni di timpanoplastica ASA (American Society of Anesthesiologists) II con anestesia ipotensiva,

Criteri di esclusione:

  • operazioni in meno di un'ora
  • ipertensione incontrollata
  • DM (Diabete Mellito)
  • malattia cerebrovascolare
  • coagulopatia
  • obesità patologica ((BMI ≥ 35)
  • malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia a flusso minimo

Anestesia a flusso minimo (50% O2, 50% aria), desflurano (MAC = 4,5). In applicazione di anestesia ipotensiva; Il remifentanil verrà utilizzato a velocità di infusione di 0,025-0,1 μg /kg/min dopo una dose di carico di 1 μg/kg/min, con Pressione Arteriosa media 55-65 mmHg.

Prima dell'induzione dell'anestesia e di 30 minuti di anestesia, verranno prelevati 2 ml di sangue venoso dai pazienti e verrà registrata simultaneamente la saturazione di ossigeno nei tessuti. I livelli sierici di disolfuro di tiolo ottenuti dal campione di sangue del ricevente saranno studiati nel laboratorio di ricerca biochimica utilizzando il metodo sviluppato da Erel et al.
Altro: Anestesia a flusso minimo
Anestesia a flusso minimo con 0,4 L min-1
Altro: Anestesia ad alto flusso

Anestesia ad alto flusso (50% O2, 50% aria), desflurano (MAC = 4,5) In applicazione di anestesia ipotensiva; Il remifentanil verrà utilizzato a velocità di infusione di 0,025-0,1 μg /kg/min dopo una dose di carico di 1 μg/kg/min, con Pressione Arteriosa media 55-65 mmHg.

Prima dell'induzione dell'anestesia e di 30 minuti di anestesia, verranno prelevati 2 ml di sangue venoso dai pazienti e verrà registrata simultaneamente la saturazione di ossigeno nei tessuti. I livelli sierici di disolfuro di tiolo ottenuti dal campione di sangue del ricevente saranno studiati nel laboratorio di ricerca biochimica utilizzando il metodo sviluppato da Erel et al.
Altro: Anestesia ad alto flusso
Anestesia ad alto flusso con 2 L min-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio disolfuro di tiolo
Lasso di tempo: Per due gruppi; Il primo campione di sangue verrà prelevato 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione di sangue verrà prelevato al 60° minuto dell'intervento
Modifica del marcatore di stress ossidativo
Per due gruppi; Il primo campione di sangue verrà prelevato 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione di sangue verrà prelevato al 60° minuto dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
StO2
Lasso di tempo: Per due gruppi; contemporaneamente, 30 min prima dell'inizio dell'intervento, 60° min dell'intervento
Variazione della saturazione di ossigeno nei tessuti periferici
Per due gruppi; contemporaneamente, 30 min prima dell'inizio dell'intervento, 60° min dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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