- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03563833
Effetti dell'anestesia a flusso minimo e ad alto flusso sull'equilibrio disolfuro di tiolo e su StO2 nelle applicazioni di anestesia ipotensiva
Indagine sugli effetti dell'anestesia a flusso minimo e ad alto flusso sull'equilibrio del disolfuro di tiolo e sulla saturazione dei tessuti periferici (StO2) nelle applicazioni di anestesia ipotensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress ossidativo a livello cellulare ei possibili effetti delle tecniche di anestesia generale sul sistema antiossidante rendono il metodo dell'anestesia più importante.
Saranno studiati gli effetti dell'anestesia a flusso minimo (0,4 l/min) e dell'anestesia ad alto flusso (2 l/min) sulla saturazione di ossigeno tissutale (St02) e sull'equilibrio tiolo/disolfuro in operazioni di anestesia ipotensiva.
L'anestesia a flusso minimo è ampiamente utilizzata per i suoi vantaggi come la riduzione dei costi, la prevenzione dell'inquinamento ambientale, la riduzione al minimo della perdita di calore e umidità.
L'anestesia ipotensiva è preferita in alcune procedure chirurgiche specializzate per ridurre il sanguinamento e migliorare il campo visivo chirurgico.
L'uso di anestesia ipotensiva e agenti inalatori può causare ipoperfusione a livello tissutale e causare stress ossidativo indotto dall'ipossia e dare inizio al danno cellulare.
Determinare la tecnica di anestesia ideale in termini di stress ossidativo e perfusione tissutale ridurrà i rischi intra e postoperatori proteggendo i pazienti dagli effetti nocivi dell'anestesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rize, Tacchino, 53200
- Reclutamento
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I interventi di timpanoplastica con anestesia ipotensiva,
- Operazioni di timpanoplastica ASA (American Society of Anesthesiologists) II con anestesia ipotensiva,
Criteri di esclusione:
- operazioni in meno di un'ora
- ipertensione incontrollata
- DM (Diabete Mellito)
- malattia cerebrovascolare
- coagulopatia
- obesità patologica ((BMI ≥ 35)
- malattia renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Anestesia a flusso minimo
Anestesia a flusso minimo (50% O2, 50% aria), desflurano (MAC = 4,5). In applicazione di anestesia ipotensiva; Il remifentanil verrà utilizzato a velocità di infusione di 0,025-0,1 μg /kg/min dopo una dose di carico di 1 μg/kg/min, con Pressione Arteriosa media 55-65 mmHg. Prima dell'induzione dell'anestesia e di 30 minuti di anestesia, verranno prelevati 2 ml di sangue venoso dai pazienti e verrà registrata simultaneamente la saturazione di ossigeno nei tessuti. I livelli sierici di disolfuro di tiolo ottenuti dal campione di sangue del ricevente saranno studiati nel laboratorio di ricerca biochimica utilizzando il metodo sviluppato da Erel et al. |
Anestesia a flusso minimo con 0,4 L min-1
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Altro: Anestesia ad alto flusso
Anestesia ad alto flusso (50% O2, 50% aria), desflurano (MAC = 4,5) In applicazione di anestesia ipotensiva; Il remifentanil verrà utilizzato a velocità di infusione di 0,025-0,1 μg /kg/min dopo una dose di carico di 1 μg/kg/min, con Pressione Arteriosa media 55-65 mmHg. Prima dell'induzione dell'anestesia e di 30 minuti di anestesia, verranno prelevati 2 ml di sangue venoso dai pazienti e verrà registrata simultaneamente la saturazione di ossigeno nei tessuti. I livelli sierici di disolfuro di tiolo ottenuti dal campione di sangue del ricevente saranno studiati nel laboratorio di ricerca biochimica utilizzando il metodo sviluppato da Erel et al. |
Anestesia ad alto flusso con 2 L min-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio disolfuro di tiolo
Lasso di tempo: Per due gruppi; Il primo campione di sangue verrà prelevato 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione di sangue verrà prelevato al 60° minuto dell'intervento
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Modifica del marcatore di stress ossidativo
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Per due gruppi; Il primo campione di sangue verrà prelevato 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento, il secondo campione di sangue verrà prelevato al 60° minuto dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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StO2
Lasso di tempo: Per due gruppi; contemporaneamente, 30 min prima dell'inizio dell'intervento, 60° min dell'intervento
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Variazione della saturazione di ossigeno nei tessuti periferici
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Per due gruppi; contemporaneamente, 30 min prima dell'inizio dell'intervento, 60° min dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/64
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