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Effets de l'anesthésie à débit minimal et élevé sur l'équilibre du disulfure de thiol et le StO2 dans les applications d'anesthésie hypotensive

19 juin 2018 mis à jour par: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Étude des effets de l'anesthésie à débit minimal et élevé sur l'équilibre du disulfure de thiol et la saturation des tissus périphériques (StO2) dans les applications d'anesthésie hypotensive

Les effets de l'anesthésie à débit minimal (0,4 l / min) et de l'anesthésie à haut débit (2 l / min) sur la saturation en oxygène des tissus (St02) et l'équilibre thiol / disulfure dans les opérations d'anesthésie hypotensive seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress oxydatif au niveau cellulaire et les effets possibles des techniques d'anesthésie générale sur le système antioxydant rendent la méthode d'anesthésie plus importante.

Les effets de l'anesthésie à débit minimal (0,4 l / min) et de l'anesthésie à haut débit (2 l / min) sur la saturation en oxygène des tissus (St02) et l'équilibre thiol / disulfure dans les opérations d'anesthésie hypotensive seront étudiés.

L'anesthésie à débit minimal est largement utilisée en raison de ses avantages tels que la réduction des coûts, la prévention de la pollution de l'environnement, la minimisation des pertes de chaleur et d'humidité.

L'anesthésie hypotensive est préférée dans certaines interventions chirurgicales spécialisées afin de réduire les saignements et d'améliorer le champ de vision chirurgical.

L'utilisation d'agents d'anesthésie et d'inhalation hypotenseurs peut provoquer une hypoperfusion au niveau des tissus et provoquer un stress oxydatif induit par l'hypoxie et initier des lésions cellulaires.

La détermination de la technique d'anesthésie idéale en termes de stress oxydatif et de perfusion tissulaire permettra de réduire les risques per- et postopératoires en protégeant les patients des effets néfastes de l'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Rize, Turquie, 53200
        • Recrutement
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I opérations de tympanoplastie avec anesthésie hypotensive,
  • Opérations de tympanoplastie ASA (American Society of Anesthesiologists) II avec anesthésie hypotensive,

Critère d'exclusion:

  • opérations en moins d'une heure
  • hypertension non contrôlée
  • DM (diabète sucré)
  • maladie cérébrovasculaire
  • coagulopathie
  • obésité morbide ((IMC ≥ 35)
  • maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anesthésie à débit minimal

Anesthésie à débit minimal (50 % O2, 50 % air), Desflurane (MAC = 4,5). Dans l'application d'anesthésie hypotensive; Le rémifentanil sera utilisé à des débits de perfusion de 0,025 à 0,1 μg / kg / min après une dose de charge de 1 μg / kg / min, avec une pression artérielle moyenne de 55 à 65 mmHg.

Avant l'induction de l'anesthésie et 30 minutes d'anesthésie, 2 ml d'échantillon de sang veineux seront prélevés sur les patients et la saturation simultanée en oxygène des tissus sera enregistrée. Les taux sériques de disulfure de thiol obtenus à partir de l'échantillon de sang du receveur seront étudiés dans le laboratoire de recherche en biochimie en utilisant la méthode développée par Erel et al.
Autre: Anesthésie à débit minimal
Anesthésie à débit minimal avec 0,4 L min-1
Autre: Anesthésie à haut débit

Anesthésie à haut débit (50 % O2, 50 % air), Desflurane (MAC = 4,5) Dans l'application d'anesthésie hypotensive ; Le rémifentanil sera utilisé à des débits de perfusion de 0,025 à 0,1 μg / kg / min après une dose de charge de 1 μg / kg / min, avec une pression artérielle moyenne de 55 à 65 mmHg.

Avant l'induction de l'anesthésie et 30 minutes d'anesthésie, 2 ml d'échantillon de sang veineux seront prélevés sur les patients et la saturation simultanée en oxygène des tissus sera enregistrée. Les taux sériques de disulfure de thiol obtenus à partir de l'échantillon de sang du receveur seront étudiés dans le laboratoire de recherche en biochimie en utilisant la méthode développée par Erel et al.
Autre: Anesthésie à haut débit
Anesthésie à haut débit avec 2 L min-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre du disulfure de thiol
Délai: Pour deux groupes; Le premier échantillon de sang sera prélevé 30 min avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon de sang sera prélevé à la 60e minute de l'intervention
Changement de marqueur de stress oxydatif
Pour deux groupes; Le premier échantillon de sang sera prélevé 30 min avant le début de l'intervention, le deuxième échantillon de sang sera prélevé à la 60e minute de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
StO2
Délai: Pour deux groupes; simultanément, 30 min avant le début de la chirurgie, 60e min de la chirurgie
Modification de la saturation en oxygène des tissus périphériques
Pour deux groupes; simultanément, 30 min avant le début de la chirurgie, 60e min de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/64

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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