Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie s minimálním a vysokým průtokem na rovnováhu thioldisulfidu a StO2 v aplikacích hypotenzní anestezie

19. června 2018 aktualizováno: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Zkoumání účinků anestezie s minimálním a vysokým průtokem na rovnováhu thioldisulfidu a saturaci periferní tkáně (StO2) v aplikacích hypotenzní anestezie

Budou zkoumány účinky minimální průtokové anestezie (0,4 l/min) a vysokoprůtokové anestezie (2 l/min) na saturaci tkání kyslíkem (St02) a thiol/disulfidovou rovnováhu při operacích hypotenzní anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxidační stres na buněčné úrovni a možné účinky technik celkové anestezie na antioxidační systém činí metodu anestezie důležitější.

Budou zkoumány účinky minimální průtokové anestezie (0,4 l/min) a vysokoprůtokové anestezie (2 l/min) na saturaci tkání kyslíkem (St02) a thiol/disulfidovou rovnováhu při operacích hypotenzní anestezie.

Anestezie s minimálním průtokem je široce používána kvůli svým výhodám, jako je snížení nákladů, prevence znečištění životního prostředí, minimalizace ztrát tepla a vlhkosti.

U některých specializovaných chirurgických výkonů je preferována hypotenzní anestezie, aby se snížilo krvácení a zlepšilo se operační zorné pole.

Použití hypotenzní anestezie a inhalačních činidel může způsobit hypoperfuzi na úrovni tkáně a způsobit oxidační stres vyvolaný hypoxií a zahájit poškození buněk.

Určení ideální techniky anestezie z hlediska oxidačního stresu a perfuze tkání sníží intra- a pooperační rizika tím, že ochrání pacienty před škodlivými účinky anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53200
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I operace tympanoplastiky s hypotenzní anestezií,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II operace tympanoplastiky s hypotenzní anestezií,

Kritéria vyloučení:

  • operace za méně než jednu hodinu
  • nekontrolovaná hypertenze
  • DM (Diabetes Mellitus)
  • Cerebrovaskulární choroby
  • koagulopatie
  • morbidní obezita ((BMI ≥ 35)
  • nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Anestezie s minimálním průtokem

Anestezie s minimálním průtokem (50 % O2, 50 % vzduchu), Desfluran (MAC = 4,5). Při aplikaci hypotenzní anestezie; Remifentanil se bude používat při rychlosti infuze 0,025-0,1 μg / kg / min po nasycovací dávce 1 μg / kg / min, se středním arteriálním tlakem 55-65 mmHg.

Před úvodem do anestezie a 30 minutami anestezie budou pacientům odebrány 2 ml žilní krve a bude zaznamenána současná saturace tkání kyslíkem. Hladiny thioldisulfidu v séru získané ze vzorku krve příjemce budou studovány v biochemické výzkumné laboratoři za použití metody vyvinuté Erelem et al.
Jiný: Anestezie s minimálním průtokem
Anestezie s minimálním průtokem 0,4 l min-1
Jiný: Anestezie s vysokým průtokem

High Flow Anesthesia (50 % O2, 50 % vzduchu), Desfluran (MAC = 4,5) Při aplikaci hypotenzní anestezie; Remifentanil se bude používat při rychlosti infuze 0,025-0,1 μg / kg / min po nasycovací dávce 1 μg / kg / min, se středním arteriálním tlakem 55-65 mmHg.

Před úvodem do anestezie a 30 minutami anestezie budou pacientům odebrány 2 ml žilní krve a bude zaznamenána současná saturace tkání kyslíkem. Hladiny thioldisulfidu v séru získané ze vzorku krve příjemce budou studovány v biochemické výzkumné laboratoři za použití metody vyvinuté Erelem et al.
Jiný: Anestezie s vysokým průtokem
Anestezie s vysokým průtokem s 2 l min-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thiol Disulfide Balance
Časové okno: Pro dvě skupiny; První odběr krve bude odebrán 30 minut před začátkem operace, druhý odběr krve bude odebrán 60 minut po operaci
Změna ukazatele oxidačního stresu
Pro dvě skupiny; První odběr krve bude odebrán 30 minut před začátkem operace, druhý odběr krve bude odebrán 60 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
StO2
Časové okno: Pro dvě skupiny; současně, 30 min před začátkem operace, 60. min operace
Změna saturace periferní tkáně kyslíkem
Pro dvě skupiny; současně, 30 min před začátkem operace, 60. min operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/64

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Anestezie s minimálním průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit