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Efectos de la anestesia de flujo mínimo y alto sobre el equilibrio de disulfuro de tiol y StO2 en aplicaciones de anestesia hipotensora

19 de junio de 2018 actualizado por: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigación de los efectos de la anestesia de flujo mínimo y alto sobre el equilibrio de disulfuro de tiol y la saturación de tejido periférico (StO2) en aplicaciones de anestesia hipotensora

Se investigarán los efectos de la Anestesia de Flujo Mínimo (0,4 l/min) y la Anestesia de Alto Flujo (2 l/min) sobre la saturación de oxígeno tisular (St02) y el equilibrio tiol/disulfuro en operaciones de anestesia hipotensiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estrés oxidativo a nivel celular y los posibles efectos de las técnicas de anestesia general sobre el sistema antioxidante hacen más importante el método de anestesia.

Se investigarán los efectos de la Anestesia de Flujo Mínimo (0,4 l/min) y la Anestesia de Alto Flujo (2 l/min) sobre la saturación de oxígeno tisular (St02) y el equilibrio tiol/disulfuro en operaciones de anestesia hipotensiva.

La anestesia de flujo mínimo se usa ampliamente debido a sus ventajas, como la reducción de costos, la prevención de la contaminación ambiental y la minimización de la pérdida de calor y humedad.

Se prefiere la anestesia hipotensora en algunos procedimientos quirúrgicos especializados para reducir el sangrado y mejorar el campo de visión quirúrgico.

El uso de anestesia hipotensora y agentes inhalatorios puede causar hipoperfusión a nivel tisular y causar estrés oxidativo inducido por hipoxia e iniciar daño celular.

Determinar la técnica de anestesia ideal en términos de estrés oxidativo y perfusión tisular reducirá los riesgos intraoperatorios y posoperatorios al proteger a los pacientes de los efectos nocivos de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Şule Batçık, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: 2128 +904642130491
  • Correo electrónico: drsulebatcik@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: 2128 +904642130491
  • Correo electrónico: leylahotaman@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53200
        • Reclutamiento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I operaciones de timpanoplastia con anestesia hipotensora,
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) II operaciones de timpanoplastia con anestesia hipotensora,

Criterio de exclusión:

  • operaciones en menos de una hora
  • hipertensión no controlada
  • DM (Diabetes Mellitus)
  • enfermedad cerebrovascular
  • coagulopatía
  • obesidad mórbida ((IMC ≥ 35)
  • enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anestesia de flujo mínimo

Anestesia de Flujo Mínimo (50% O2, 50% aire), Desflurano (MAC = 4,5). En la aplicación de anestesia hipotensora; El remifentanilo se utilizará a velocidades de infusión de 0,025-0,1 μg /kg/min tras una dosis de carga de 1 μg/kg/min, con Presión Arterial media 55-65 mmHg.

Antes de la inducción de la anestesia y 30 minutos de anestesia, se tomarán 2 ml de muestra de sangre venosa de los pacientes y se registrará simultáneamente la saturación de oxígeno tisular. Los niveles de disulfuro de tiol en suero obtenidos de la muestra de sangre del receptor se estudiarán en el laboratorio de investigación bioquímica utilizando el método desarrollado por Erel et al.

Anestesia de Flujo Mínimo con 0,4 L min-1
Otro: Anestesia de alto flujo

Anestesia de Alto Flujo (50% O2, 50% aire), Desflurano (MAC = 4,5) En aplicación de anestesia hipotensora; El remifentanilo se utilizará a velocidades de infusión de 0,025-0,1 μg /kg/min tras una dosis de carga de 1 μg/kg/min, con Presión Arterial media 55-65 mmHg.

Antes de la inducción de la anestesia y 30 minutos de anestesia, se tomarán 2 ml de muestra de sangre venosa de los pacientes y se registrará simultáneamente la saturación de oxígeno tisular. Los niveles de disulfuro de tiol en suero obtenidos de la muestra de sangre del receptor se estudiarán en el laboratorio de investigación bioquímica utilizando el método desarrollado por Erel et al.

Anestesia de Alto Flujo con 2 L min-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de disulfuro de tiol
Periodo de tiempo: Para dos grupos; La primera muestra de sangre se tomará 30 min antes del inicio de la cirugía, la segunda muestra de sangre se tomará a los 60 min de la cirugía
Cambio de Marcador de Estrés Oxidativo
Para dos grupos; La primera muestra de sangre se tomará 30 min antes del inicio de la cirugía, la segunda muestra de sangre se tomará a los 60 min de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
StO2
Periodo de tiempo: Para dos grupos; simultáneamente, 30 min antes del inicio de la cirugía, 60 min de la cirugía
Cambio de la saturación de oxígeno de los tejidos periféricos
Para dos grupos; simultáneamente, 30 min antes del inicio de la cirugía, 60 min de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia de flujo mínimo

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