- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563833
Efectos de la anestesia de flujo mínimo y alto sobre el equilibrio de disulfuro de tiol y StO2 en aplicaciones de anestesia hipotensora
Investigación de los efectos de la anestesia de flujo mínimo y alto sobre el equilibrio de disulfuro de tiol y la saturación de tejido periférico (StO2) en aplicaciones de anestesia hipotensora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo a nivel celular y los posibles efectos de las técnicas de anestesia general sobre el sistema antioxidante hacen más importante el método de anestesia.
Se investigarán los efectos de la Anestesia de Flujo Mínimo (0,4 l/min) y la Anestesia de Alto Flujo (2 l/min) sobre la saturación de oxígeno tisular (St02) y el equilibrio tiol/disulfuro en operaciones de anestesia hipotensiva.
La anestesia de flujo mínimo se usa ampliamente debido a sus ventajas, como la reducción de costos, la prevención de la contaminación ambiental y la minimización de la pérdida de calor y humedad.
Se prefiere la anestesia hipotensora en algunos procedimientos quirúrgicos especializados para reducir el sangrado y mejorar el campo de visión quirúrgico.
El uso de anestesia hipotensora y agentes inhalatorios puede causar hipoperfusión a nivel tisular y causar estrés oxidativo inducido por hipoxia e iniciar daño celular.
Determinar la técnica de anestesia ideal en términos de estrés oxidativo y perfusión tisular reducirá los riesgos intraoperatorios y posoperatorios al proteger a los pacientes de los efectos nocivos de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Şule Batçık, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 2128 +904642130491
- Correo electrónico: drsulebatcik@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 2128 +904642130491
- Correo electrónico: leylahotaman@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rize, Pavo, 53200
- Reclutamiento
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I operaciones de timpanoplastia con anestesia hipotensora,
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) II operaciones de timpanoplastia con anestesia hipotensora,
Criterio de exclusión:
- operaciones en menos de una hora
- hipertensión no controlada
- DM (Diabetes Mellitus)
- enfermedad cerebrovascular
- coagulopatía
- obesidad mórbida ((IMC ≥ 35)
- enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Anestesia de flujo mínimo
Anestesia de Flujo Mínimo (50% O2, 50% aire), Desflurano (MAC = 4,5). En la aplicación de anestesia hipotensora; El remifentanilo se utilizará a velocidades de infusión de 0,025-0,1 μg /kg/min tras una dosis de carga de 1 μg/kg/min, con Presión Arterial media 55-65 mmHg. Antes de la inducción de la anestesia y 30 minutos de anestesia, se tomarán 2 ml de muestra de sangre venosa de los pacientes y se registrará simultáneamente la saturación de oxígeno tisular. Los niveles de disulfuro de tiol en suero obtenidos de la muestra de sangre del receptor se estudiarán en el laboratorio de investigación bioquímica utilizando el método desarrollado por Erel et al. |
Anestesia de Flujo Mínimo con 0,4 L min-1
|
Otro: Anestesia de alto flujo
Anestesia de Alto Flujo (50% O2, 50% aire), Desflurano (MAC = 4,5) En aplicación de anestesia hipotensora; El remifentanilo se utilizará a velocidades de infusión de 0,025-0,1 μg /kg/min tras una dosis de carga de 1 μg/kg/min, con Presión Arterial media 55-65 mmHg. Antes de la inducción de la anestesia y 30 minutos de anestesia, se tomarán 2 ml de muestra de sangre venosa de los pacientes y se registrará simultáneamente la saturación de oxígeno tisular. Los niveles de disulfuro de tiol en suero obtenidos de la muestra de sangre del receptor se estudiarán en el laboratorio de investigación bioquímica utilizando el método desarrollado por Erel et al. |
Anestesia de Alto Flujo con 2 L min-1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio de disulfuro de tiol
Periodo de tiempo: Para dos grupos; La primera muestra de sangre se tomará 30 min antes del inicio de la cirugía, la segunda muestra de sangre se tomará a los 60 min de la cirugía
|
Cambio de Marcador de Estrés Oxidativo
|
Para dos grupos; La primera muestra de sangre se tomará 30 min antes del inicio de la cirugía, la segunda muestra de sangre se tomará a los 60 min de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
StO2
Periodo de tiempo: Para dos grupos; simultáneamente, 30 min antes del inicio de la cirugía, 60 min de la cirugía
|
Cambio de la saturación de oxígeno de los tejidos periféricos
|
Para dos grupos; simultáneamente, 30 min antes del inicio de la cirugía, 60 min de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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