- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03563833
Effekter av minimal och högflödesanestesi på tioldisulfidbalansen och StO2 i hypotensiva anestesiapplikationer
Undersökning av effekterna av minimal och högflödesanestesi på tioldisulfidbalans och perifer vävnadsmättnad (StO2) i hypotensiva anestesiapplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den oxidativa stressen på cellnivå och de möjliga effekterna av generella anestesitekniker på antioxidantsystemet gör anestesimetoden viktigare.
Effekterna av Minimal Flow Anesthesia (0,4 l/min) och High Flow Anesthesia (2 l/min) på vävnads syremättnad (St02) och tiol/disulfidbalans vid hypotensiva anestesioperationer kommer att undersökas.
Anestesi med minimalt flöde används ofta på grund av dess fördelar som kostnadsreduktion, förebyggande av miljöföroreningar, minimering av värme- och fuktförluster.
Hypotensiv anestesi föredras vid vissa specialiserade kirurgiska ingrepp för att minska blödningar och förbättra det kirurgiska synfältet.
Användning av blodtryckssänkande anestesi och inhalationsmedel kan orsaka hypoperfusion på vävnadsnivå och orsaka hypoxiinducerad oxidativ stress och initiera cellskador.
Att bestämma den ideala anestesitekniken i termer av oxidativ stress och vävnadsperfusion kommer att minska intra- och postoperativa risker genom att skydda patienter från de skadliga effekterna av anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53200
- Rekrytering
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplastikoperationer med hypotensiv anestesi,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastikoperationer med hypotensiv anestesi,
Exklusions kriterier:
- operationer på mindre än en timme
- okontrollerad hypertoni
- DM (diabetes mellitus)
- cerebrovaskulär sjukdom
- koagulopati
- sjuklig fetma ((BMI ≥ 35)
- njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Minimal Flow Anestesi
Minimal Flow Anestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5). Vid hypotensiv anestesiapplikation; Remifentanil kommer att användas vid infusionshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en laddningsdos på 1 μg / kg / min, med medelartärtryck 55-65 mmHg. Före induktion av anestesi och 30 minuters anestesi kommer 2 ml venöst blodprov att tas från patienterna och samtidig vävnadssyremättnad registreras. Serumtioldisulfidnivåer erhållna från blodprovet från mottagaren kommer att studeras i biokemiforskningslaboratoriet med hjälp av den metod som utvecklats av Erel et al. |
Minimal Flow Anestesi med 0,4 L min-1
|
|
Övrig: Högflödesanestesi
Högflödesanestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5) Vid applikation med hypotensiv anestesi; Remifentanil kommer att användas vid infusionshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en laddningsdos på 1 μg / kg / min, med medelartärtryck 55-65 mmHg. Före induktion av anestesi och 30 minuters anestesi kommer 2 ml venöst blodprov att tas från patienterna och samtidig vävnadssyremättnad registreras. Serumtioldisulfidnivåer erhållna från blodprovet från mottagaren kommer att studeras i biokemiforskningslaboratoriet med hjälp av den metod som utvecklats av Erel et al. |
Högflödesanestesi med 2 L min-1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tioldisulfidbalans
Tidsram: För två grupper; Första blodprovet kommer att tas 30 minuter innan operationsstart, andra blodprovet kommer att tas vid 60:e min av operationen
|
Byte av oxidativ stressmarkör
|
För två grupper; Första blodprovet kommer att tas 30 minuter innan operationsstart, andra blodprovet kommer att tas vid 60:e min av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
StO2
Tidsram: För två grupper; samtidigt, 30 min före operationsstart, 60:e min av operationen
|
Förändring av perifer vävnadssyremättnad
|
För två grupper; samtidigt, 30 min före operationsstart, 60:e min av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/64
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .