Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av minimal och högflödesanestesi på tioldisulfidbalansen och StO2 i hypotensiva anestesiapplikationer

19 juni 2018 uppdaterad av: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersökning av effekterna av minimal och högflödesanestesi på tioldisulfidbalans och perifer vävnadsmättnad (StO2) i hypotensiva anestesiapplikationer

Effekterna av Minimal Flow Anesthesia (0,4 l/min) och High Flow Anesthesia (2 l/min) på vävnads syremättnad (St02) och tiol/disulfidbalans vid hypotensiva anestesioperationer kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den oxidativa stressen på cellnivå och de möjliga effekterna av generella anestesitekniker på antioxidantsystemet gör anestesimetoden viktigare.

Effekterna av Minimal Flow Anesthesia (0,4 l/min) och High Flow Anesthesia (2 l/min) på vävnads syremättnad (St02) och tiol/disulfidbalans vid hypotensiva anestesioperationer kommer att undersökas.

Anestesi med minimalt flöde används ofta på grund av dess fördelar som kostnadsreduktion, förebyggande av miljöföroreningar, minimering av värme- och fuktförluster.

Hypotensiv anestesi föredras vid vissa specialiserade kirurgiska ingrepp för att minska blödningar och förbättra det kirurgiska synfältet.

Användning av blodtryckssänkande anestesi och inhalationsmedel kan orsaka hypoperfusion på vävnadsnivå och orsaka hypoxiinducerad oxidativ stress och initiera cellskador.

Att bestämma den ideala anestesitekniken i termer av oxidativ stress och vävnadsperfusion kommer att minska intra- och postoperativa risker genom att skydda patienter från de skadliga effekterna av anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rize, Kalkon, 53200
        • Rekrytering
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I tympanoplastikoperationer med hypotensiv anestesi,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II tympanoplastikoperationer med hypotensiv anestesi,

Exklusions kriterier:

  • operationer på mindre än en timme
  • okontrollerad hypertoni
  • DM (diabetes mellitus)
  • cerebrovaskulär sjukdom
  • koagulopati
  • sjuklig fetma ((BMI ≥ 35)
  • njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Minimal Flow Anestesi

Minimal Flow Anestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5). Vid hypotensiv anestesiapplikation; Remifentanil kommer att användas vid infusionshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en laddningsdos på 1 μg / kg / min, med medelartärtryck 55-65 mmHg.

Före induktion av anestesi och 30 minuters anestesi kommer 2 ml venöst blodprov att tas från patienterna och samtidig vävnadssyremättnad registreras. Serumtioldisulfidnivåer erhållna från blodprovet från mottagaren kommer att studeras i biokemiforskningslaboratoriet med hjälp av den metod som utvecklats av Erel et al.

Minimal Flow Anestesi med 0,4 L min-1
Övrig: Högflödesanestesi

Högflödesanestesi (50 % O2, 50 % luft), Desfluran (MAC = 4,5) Vid applikation med hypotensiv anestesi; Remifentanil kommer att användas vid infusionshastigheter på 0,025-0,1 μg / kg / min efter en laddningsdos på 1 μg / kg / min, med medelartärtryck 55-65 mmHg.

Före induktion av anestesi och 30 minuters anestesi kommer 2 ml venöst blodprov att tas från patienterna och samtidig vävnadssyremättnad registreras. Serumtioldisulfidnivåer erhållna från blodprovet från mottagaren kommer att studeras i biokemiforskningslaboratoriet med hjälp av den metod som utvecklats av Erel et al.

Högflödesanestesi med 2 L min-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tioldisulfidbalans
Tidsram: För två grupper; Första blodprovet kommer att tas 30 minuter innan operationsstart, andra blodprovet kommer att tas vid 60:e min av operationen
Byte av oxidativ stressmarkör
För två grupper; Första blodprovet kommer att tas 30 minuter innan operationsstart, andra blodprovet kommer att tas vid 60:e min av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
StO2
Tidsram: För två grupper; samtidigt, 30 min före operationsstart, 60:e min av operationen
Förändring av perifer vävnadssyremättnad
För två grupper; samtidigt, 30 min före operationsstart, 60:e min av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera