- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03563833
Efeitos da anestesia de fluxo mínimo e alto no equilíbrio de dissulfeto de tiol e StO2 em aplicações de anestesia hipotensiva
Investigação dos Efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo e Alto no Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol e Saturação de Tecido Periférico (StO2) em Aplicações de Anestesia Hipotensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse oxidativo no nível celular e os possíveis efeitos das técnicas de anestesia geral sobre o sistema antioxidante tornam o método de anestesia mais importante.
Serão investigados os efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo (0,4 l/min) e da Anestesia de Alto Fluxo (2 l/min) na saturação tecidual de oxigênio (St02) e no equilíbrio tiol/dissulfeto em operações anestésicas hipotensivas.
A anestesia de fluxo mínimo é amplamente utilizada devido às suas vantagens, como redução de custos, prevenção da poluição ambiental, minimização da perda de calor e umidade.
A anestesia hipotensiva é preferida em alguns procedimentos cirúrgicos especializados para reduzir o sangramento e melhorar o campo de visão cirúrgico.
O uso de agentes anestésicos e inalatórios hipotensivos pode causar hipoperfusão no nível tecidual e causar estresse oxidativo induzido por hipóxia e iniciar dano celular.
Determinar a técnica de anestesia ideal em termos de estresse oxidativo e perfusão tecidual reduzirá os riscos intra e pós-operatórios, protegendo os pacientes dos efeitos nocivos da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53200
- Recrutamento
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contato:
- Şule Batçık, Asst. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I operações de timpanoplastia com anestesia hipotensora,
- Operações de timpanoplastia ASA (American Society of Anesthesiologists) II com anestesia hipotensora,
Critério de exclusão:
- operações em menos de uma hora
- hipertensão descontrolada
- DM (Diabetes Mellitus)
- Doença cerebrovascular
- coagulopatia
- obesidade mórbida ((IMC ≥ 35)
- doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Anestesia de Fluxo Mínimo
Anestesia de Fluxo Mínimo (50% O2, 50% ar), Desflurano (MAC = 4,5). Na aplicação de anestesia hipotensora; Remifentanil será usado em taxas de infusão de 0,025-0,1μg /kg/min após uma dose de ataque de 1 μg/kg/min, com pressão arterial média 55-65 mmHg. Antes da indução da anestesia e 30 minutos de anestesia, 2 ml de amostra de sangue venoso serão coletados dos pacientes e a saturação simultânea de oxigênio nos tecidos será registrada. Os níveis séricos de dissulfeto de tiol obtidos da amostra de sangue do receptor serão estudados no laboratório de pesquisa bioquímica usando o método desenvolvido por Erel et al. |
Anestesia de Fluxo Mínimo com 0,4 L min-1
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Outro: Anestesia de Alto Fluxo
Anestesia de alto fluxo (50% O2, 50% ar), Desflurano (MAC = 4,5) Em aplicação de anestesia hipotensora; Remifentanil será usado em taxas de infusão de 0,025-0,1μg /kg/min após uma dose de ataque de 1 μg/kg/min, com pressão arterial média 55-65 mmHg. Antes da indução da anestesia e 30 minutos de anestesia, 2 ml de amostra de sangue venoso serão coletados dos pacientes e a saturação simultânea de oxigênio nos tecidos será registrada. Os níveis séricos de dissulfeto de tiol obtidos da amostra de sangue do receptor serão estudados no laboratório de pesquisa bioquímica usando o método desenvolvido por Erel et al. |
Anestesia de Alto Fluxo com 2 L min-1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol
Prazo: Para dois grupos; A primeira amostra de sangue será coletada 30 minutos antes do início da cirurgia, a segunda amostra de sangue será coletada aos 60 minutos da cirurgia
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Alteração do Marcador de Estresse Oxidativo
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Para dois grupos; A primeira amostra de sangue será coletada 30 minutos antes do início da cirurgia, a segunda amostra de sangue será coletada aos 60 minutos da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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StO2
Prazo: Para dois grupos; simultaneamente, 30 min antes do início da cirurgia, 60 min da cirurgia
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Alteração da saturação de oxigênio nos tecidos periféricos
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Para dois grupos; simultaneamente, 30 min antes do início da cirurgia, 60 min da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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