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Efeitos da anestesia de fluxo mínimo e alto no equilíbrio de dissulfeto de tiol e StO2 em aplicações de anestesia hipotensiva

19 de junho de 2018 atualizado por: Şule Batçık, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigação dos Efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo e Alto no Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol e Saturação de Tecido Periférico (StO2) em Aplicações de Anestesia Hipotensiva

Serão investigados os efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo (0,4 l/min) e da Anestesia de Alto Fluxo (2 l/min) na saturação tecidual de oxigênio (St02) e no equilíbrio tiol/dissulfeto em operações anestésicas hipotensivas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estresse oxidativo no nível celular e os possíveis efeitos das técnicas de anestesia geral sobre o sistema antioxidante tornam o método de anestesia mais importante.

Serão investigados os efeitos da Anestesia de Fluxo Mínimo (0,4 l/min) e da Anestesia de Alto Fluxo (2 l/min) na saturação tecidual de oxigênio (St02) e no equilíbrio tiol/dissulfeto em operações anestésicas hipotensivas.

A anestesia de fluxo mínimo é amplamente utilizada devido às suas vantagens, como redução de custos, prevenção da poluição ambiental, minimização da perda de calor e umidade.

A anestesia hipotensiva é preferida em alguns procedimentos cirúrgicos especializados para reduzir o sangramento e melhorar o campo de visão cirúrgico.

O uso de agentes anestésicos e inalatórios hipotensivos pode causar hipoperfusão no nível tecidual e causar estresse oxidativo induzido por hipóxia e iniciar dano celular.

Determinar a técnica de anestesia ideal em termos de estresse oxidativo e perfusão tecidual reduzirá os riscos intra e pós-operatórios, protegendo os pacientes dos efeitos nocivos da anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53200
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Şule Batçık, Asst. Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I operações de timpanoplastia com anestesia hipotensora,
  • Operações de timpanoplastia ASA (American Society of Anesthesiologists) II com anestesia hipotensora,

Critério de exclusão:

  • operações em menos de uma hora
  • hipertensão descontrolada
  • DM (Diabetes Mellitus)
  • Doença cerebrovascular
  • coagulopatia
  • obesidade mórbida ((IMC ≥ 35)
  • doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anestesia de Fluxo Mínimo

Anestesia de Fluxo Mínimo (50% O2, 50% ar), Desflurano (MAC = 4,5). Na aplicação de anestesia hipotensora; Remifentanil será usado em taxas de infusão de 0,025-0,1μg /kg/min após uma dose de ataque de 1 μg/kg/min, com pressão arterial média 55-65 mmHg.

Antes da indução da anestesia e 30 minutos de anestesia, 2 ml de amostra de sangue venoso serão coletados dos pacientes e a saturação simultânea de oxigênio nos tecidos será registrada. Os níveis séricos de dissulfeto de tiol obtidos da amostra de sangue do receptor serão estudados no laboratório de pesquisa bioquímica usando o método desenvolvido por Erel et al.

Anestesia de Fluxo Mínimo com 0,4 L min-1
Outro: Anestesia de Alto Fluxo

Anestesia de alto fluxo (50% O2, 50% ar), Desflurano (MAC = 4,5) Em aplicação de anestesia hipotensora; Remifentanil será usado em taxas de infusão de 0,025-0,1μg /kg/min após uma dose de ataque de 1 μg/kg/min, com pressão arterial média 55-65 mmHg.

Antes da indução da anestesia e 30 minutos de anestesia, 2 ml de amostra de sangue venoso serão coletados dos pacientes e a saturação simultânea de oxigênio nos tecidos será registrada. Os níveis séricos de dissulfeto de tiol obtidos da amostra de sangue do receptor serão estudados no laboratório de pesquisa bioquímica usando o método desenvolvido por Erel et al.

Anestesia de Alto Fluxo com 2 L min-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol
Prazo: Para dois grupos; A primeira amostra de sangue será coletada 30 minutos antes do início da cirurgia, a segunda amostra de sangue será coletada aos 60 minutos da cirurgia
Alteração do Marcador de Estresse Oxidativo
Para dois grupos; A primeira amostra de sangue será coletada 30 minutos antes do início da cirurgia, a segunda amostra de sangue será coletada aos 60 minutos da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
StO2
Prazo: Para dois grupos; simultaneamente, 30 min antes do início da cirurgia, 60 min da cirurgia
Alteração da saturação de oxigênio nos tecidos periféricos
Para dois grupos; simultaneamente, 30 min antes do início da cirurgia, 60 min da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Şule Batçık, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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