健康な成人男性および女性被験者におけるRP-G28の薬物動態プロファイルに対する標準的な食事の影響 (RP)

包含基準:

1. 18～60歳の健康な男女
2. -体重が50 kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18 kg / m2〜32 kg / m2の被験者
3. -出産の可能性のある女性被験者、および出産の可能性のある男性とその女性パートナーは、研究中および研究終了後30日間、2つの避妊方法を使用することに同意する必要があります。そのうちの1つはバリア法でなければなりません

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠中または授乳中の女性の男性パートナー。
2. -臨床的に重要な気管支肺、心血管、脳血管、血液、腎臓、肝臓、神経、精神、代謝、または内分泌（例、糖尿病または甲状腺疾患）の病歴がある被験者 疾患/障害。
3. 2週間以内（セントジョンズワートを含む酵素誘導剤の場合は4週間）または5半減期（いずれか長い方）以内に、ビタミンおよびハーブまたは栄養補助食品を含む処方薬または市販薬（OTC）の使用。ベースライン/チェックインの訪問、研究者の意見でない限り、薬物の以前の使用は研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なうことはありません。
4. -持続的な仰臥位または半仰臥位の収縮期血圧が < 90 または > 140 mm Hg であり、仰臥位または半仰臥位の拡張期血圧が < 50 または > 90 mmHg である被験者 スクリーニングまたはベースライン/チェックイン訪問。
5. -スクリーニングまたはベースライン/チェックイン時の安静時心拍数が1分あたり45未満または100を超える被験者。
6. -スクリーニングまたはベースライン/チェックイン時のバイタルサインを含む、身体検査中に正常からの臨床的に関連する逸脱がある被験者。
7. -高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、またはビタミン過剰症の既知の病歴を持つ被験者 D.
8. -ベースライン/チェックインの訪問前の2週間以内のカルシウムまたはビタミンDサプリメント（処方またはOTC）の使用。
9. -ガラクトオリゴ糖に対するアレルギー反応または過敏症の既往歴のある被験者、または重大な薬物関連または食物関連のアレルギー（アナフィラキシーまたは肝毒性など）。
10. -プロバイオティクス、制酸剤、ヒスタミン2型（H2）受容体遮断薬、プロトンポンプ阻害薬、または通常の胃環境および/または運動性を変化させる可能性のある薬の定期的な使用、またはベースライン/チェックの2週間前までのそのような薬の使用-訪問中。