Effekten av et standardmåltid på den farmakokinetiske profilen til RP-G28 hos friske voksne mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (RP)

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 60 år
2. Personer med kroppsvekter større enn eller lik 50 kg og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 kg/m2 og 32 kg/m2
3. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og menn og deres kvinnelige partner(e) i fertil alder må samtykke i å bruke 2 former for prevensjon, hvorav 1 må være en barrieremetode, under studien og i 30 dager etter studiens slutt

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner eller mannlige partnere til kvinner som er gravide eller ammende.
2. Personer med en historie med klinisk signifikant bronkopulmonal, kardiovaskulær, cerebrovaskulær, hematologisk, nyre-, lever-, nevrologisk, psykiatrisk, metabolsk eller endokrin (f.eks. diabetes eller skjoldbruskkjertelsykdom) sykdom/lidelse.
3. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (OTC), inkludert vitaminer og urte- eller kosttilskudd innen 2 uker (4 uker for enzymindusere inkludert johannesurt) eller 5 halveringstider (den som er lengst), før baseline/innsjekkingsbesøk, med mindre etter etterforskerens mening vil tidligere bruk av medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere fagets sikkerhet.
4. Pasienter med vedvarende systolisk blodtrykk på liggende eller semi-ryggliggende på < 90 eller > 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk på liggende eller semi-liggende liggende på < 50 eller > 90 mm Hg ved screening eller baseline/innsjekking.
5. Personer med en hvilepuls på < 45 eller > 100 slag per minutt ved screening eller baseline/innsjekking.
6. Personer med ethvert klinisk relevant avvik fra normalen under den fysiske undersøkelsen, inkludert vitale tegn ved screening eller baseline/innsjekking.
7. Personer med en kjent historie med hyperkalsemi, hyperparatyreoidisme eller hypervitaminose D.
8. Bruk av kalsium- eller vitamin D-tilskudd (reseptbelagte eller OTC) innen 2 uker før baseline/innsjekking.
9. Personer med en historie med allergiske reaksjoner eller overfølsomhet overfor galakto-oligosakkarider eller enhver betydelig medikamentrelatert eller matrelatert allergi (som anafylaksi eller levertoksisitet).
10. Regelmessig bruk av probiotika, syrenøytraliserende midler, histamin type 2 (H2)-reseptorblokkere, protonpumpehemmere eller medisiner som kan endre det normale magemiljøet og/eller motiliteten, eller bruk av slike medisiner innen 2 uker før baseline/sjekk -på besøk.