グラルギンで治療された2型糖尿病患者の血糖コントロール
2019年6月9日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
中国におけるグラルギン治療を受けた2型糖尿病患者の血糖コントロールの現状と影響因子
グラルギンは現在、2 型糖尿病 (T2D) 患者のインスリン補充療法に一般的に使用されています。
この研究は、グラルギンで治療された T2D 患者の血糖コントロールの現状を調査することを目的としています。
これらの患者では、血糖コントロールを評価するために糖化ヘモグロビン（HbA1c）が検査され、血糖変動を調査するために連続グルコースモニタリングシステム（CGMS）が使用されます。
膵島機能、糖尿病の期間、合併症、運動、インスリン投与量、経口投薬計画、インスリン抗体が詳細に記録されます。
この研究では、これらの臨床的特徴と血糖コントロールとの関連を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Nanjing First Hostital
-
コンタクト：
- Jianhua Ma, Doctor
- 電話番号：+8618951670116
- メール：majianhua196503@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
資格基準を満たす、南京第一病院の2型糖尿病の中国人外来患者。
説明
包含基準:
- 1999 年に公表された世界保健機関の基準によって定義された T2DM 患者。
- 経口血糖降下薬の有無にかかわらずグラルギンを使用しており、2 か月以上安定した用量のグラルギンを服用している患者がこの研究に参加します。
- 患者は研究前の 2 か月間、比較的一定の食事と運動を行っていました。
- 空腹時血糖値は 6.1 ～ 16mmolL で、食後 (またはランダム) 血糖値は <22.2mmol/L でした。
除外基準:
- 脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈インターベンション、心不全などの重度の心血管疾患を患っている患者。
- 重度の感染症患者。
- 入院時に糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性高浸透圧非ケトン性昏睡、乳酸アシドーシスなどの糖尿病の急性合併症を患っている患者。
- 精神疾患の病歴があり、CGMS の使用が不適当な患者。
- アルコール依存症や薬物乱用など、患者が研究に参加することが不適当となるその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：1日目
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血液中の糖化ヘモグロビン
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1日目
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MBG
時間枠：1日目～4日目
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24時間平均血糖値
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1日目～4日目
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メイジ
時間枠：1日目～4日目
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24 時間の血糖変動の平均振幅
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1日目～4日目
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SDBG
時間枠：1日目～4日目
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MBG の標準偏差
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1日目～4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ma Jianhua、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。