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Die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Glargin behandelt werden

9. Juni 2019 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Die aktuelle Situation und Einflussfaktoren der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die in China mit Glargin behandelt werden

Glargin wird derzeit häufig in der Insulin-Ergänzungstherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, den aktuellen Stand der Blutzuckerkontrolle bei mit Glargin behandelten Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Bei diesen Patienten wird glykiertes Hämoglobin (HbA1c) getestet, um die Blutzuckerkontrolle zu beurteilen, und das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem (CGMS) wird zur Untersuchung der Glukosevariabilität eingesetzt. Inselfunktion, Dauer des Diabetes, Komplikationen, körperliche Betätigung, Insulindosis, orale Medikamenteneinnahme und Insulinantikörper werden detailliert erfasst. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen diesen klinischen Merkmalen und der Blutzuckerkontrolle analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische ambulante Patienten mit Typ-2-Diabetes im Nanjing First Hospital, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit T2DM, das durch die 1999 veröffentlichten Kriterien der Weltgesundheitsorganisation definiert wurde;
  2. In diese Studie würden Patienten rekrutiert, die Glargin mit oder ohne orale blutzuckersenkende Medikamente einnahmen und über mehr als zwei Monate eine stabile Glargin-Dosis aufwiesen.
  3. Die Patienten hatten in den zwei Monaten vor der Studie eine relativ konstante Ernährung und Bewegung;
  4. Der Nüchternblutzucker lag zwischen 6,1 und 16 mmol/l und der postprandiale (oder zufällige) Blutzucker <22,2 mmol/l.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutaner Koronarintervention und Herzinsuffizienz;
  2. Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
  3. Patienten mit akuten Diabeteskomplikationen bei der Aufnahme, wie diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmolares nichtketotisches Koma und Laktatazidose;
  4. Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, die für die Anwendung von CGMS ungeeignet waren;
  5. Alle anderen Situationen, die Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machten, wie z. B. Alkoholismus und Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Tag 1
Blutglykiertes Hämoglobin
Tag 1
MBG
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
24-Stunden-Mittelwert des Blutzuckers
Tag 1 bis Tag 4
MAGIER
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
24-Stunden-Mittelwert der glykämischen Schwankungen
Tag 1 bis Tag 4
SDBG
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
die Standardabweichung des MBG
Tag 1 bis Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20170904-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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