Контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих гларгин
9 июня 2019 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Текущая ситуация и факторы влияния на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих гларгин, в Китае
В настоящее время гларгин обычно используется в качестве дополнительной терапии инсулином у пациентов с диабетом 2 типа (СД2).
Это исследование направлено на изучение текущего состояния контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с СД2, получающих гларгин.
Гликированный гемоглобин (HbA1c) будет проверен у этих пациентов для оценки контроля уровня глюкозы в крови, а система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS) будет использоваться для исследования изменчивости уровня глюкозы.
Функция островков, продолжительность диабета, осложнения, физические упражнения, доза инсулина, режим приема пероральных препаратов и антитела к инсулину будут подробно зарегистрированы.
В этом исследовании будет проанализирована связь между этими клиническими характеристиками и контролем уровня глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Nanjing First Hostital
-
Контакт:
- Jianhua Ma, Doctor
- Номер телефона: +8618951670116
- Электронная почта: majianhua196503@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские амбулаторные пациенты с диабетом 2 типа в Первой больнице Нанкина, которые соответствуют критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СД2, который был определен по опубликованным критериям Всемирной организации здравоохранения в 1999 г.;
- В это исследование включались пациенты, принимавшие гларгин с пероральными гипогликемическими препаратами или без них, и получавшие стабильную дозу гларгина в течение более 2 месяцев;
- Пациенты имели относительно постоянную диету и физические нагрузки за 2 месяца до исследования;
- Глюкоза крови натощак составляла от 6,1 до 16 ммоль/л, а постпрандиальная (или случайная) глюкоза крови <22,2 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инсульт, транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство, сердечная недостаточность;
- Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Пациенты с острыми осложнениями сахарного диабета при поступлении, такими как диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная некетотическая кома и лактоацидоз;
- Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе, не подходящие для использования CGMS;
- Любые другие ситуации, которые сделали пациентов непригодными для участия в исследовании, такие как алкоголизм и злоупотребление наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 1 день
|
Гликированный гемоглобин крови
|
1 день
|
|
МБГ
Временное ограничение: С 1 по 4 день
|
24-часовой средний уровень глюкозы в крови
|
С 1 по 4 день
|
|
МАГ
Временное ограничение: С 1 по 4 день
|
Средняя амплитуда гликемических отклонений за 24 часа
|
С 1 по 4 день
|
|
СДБГ
Временное ограничение: С 1 по 4 день
|
стандартное отклонение MBG
|
С 1 по 4 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20170904-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .