Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych glarginą

9 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Obecna sytuacja i czynniki wpływające na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych preparatem glargine w Chinach

Obecnie glargine jest powszechnie stosowana w insulinoterapii uzupełniającej u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie aktualnego stanu kontroli glikemii u pacjentów z T2D leczonych glarginą. U tych pacjentów zostanie zbadana hemoglobina glikowana (HbA1c) w celu oceny kontroli poziomu glukozy we krwi, a system ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) zostanie wykorzystany do zbadania zmienności poziomu glukozy. Funkcja wysp trzustkowych, czas trwania cukrzycy, powikłania, wysiłek fizyczny, dawka insuliny, schemat leczenia doustnego i przeciwciała insulinowe zostaną szczegółowo zapisane. W tym badaniu przeanalizowany zostanie związek między tymi cechami klinicznymi a kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy pacjenci ambulatoryjni z cukrzycą typu 2 w Nanjing First Hospital, którzy spełniają kryteria kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z T2DM, która została zdefiniowana przez Kryteria opublikowane przez Światową Organizację Zdrowia w 1999 roku;
  2. Pacjenci stosujący glargine z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub bez nich, którzy przyjmowali stałą dawkę glargine przez ponad 2 miesiące, zostaliby włączeni do tego badania;
  3. Pacjenci stosowali względnie stałą dietę i ćwiczenia przez 2 miesiące przed badaniem;
  4. Stężenie glukozy we krwi na czczo wynosiło od 6,1 do 16 mmol, a poposiłkowe (lub przypadkowe) <22,2 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak udar, przemijający atak niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa i niewydolność serca;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  3. Pacjenci z ostrymi powikłaniami cukrzycy przy przyjęciu, takimi jak cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa hiperosmolarna śpiączka nieketotyczna i kwasica mleczanowa;
  4. Pacjenci z historią zaburzeń psychicznych i niekwalifikujący się do stosowania CGMS;
  5. Wszelkie inne sytuacje, które sprawiały, że pacjenci nie kwalifikowali się do udziału w badaniu, takie jak alkoholizm i nadużywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Dzień 1
Hemoglobina glikowana we krwi
Dzień 1
MBG
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
24-godzinny średni poziom glukozy we krwi
Dzień 1 do dnia 4
MAG
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
24-godzinna średnia amplituda wahań glikemii
Dzień 1 do dnia 4
SDBG
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
odchylenie standardowe MBG
Dzień 1 do dnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20170904-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj