O controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com glargina
9 de junho de 2019 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Situação Atual e Fatores de Influência no Controle da Glicemia em Pacientes com Diabetes Tipo 2 Tratados com Glargina na China
Atualmente, a glargina é comumente usada na terapia suplementar de insulina em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2).
Este estudo tem como objetivo investigar o estado atual do controle da glicemia em pacientes com DM2 tratados com glargina.
A hemoglobina glicada (HbA1c) será testada nesses pacientes para avaliar o controle da glicemia e o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS) será usado para investigar a variabilidade da glicose.
Função das ilhotas, duração do diabetes, complicações, exercício, dose de insulina, regime de medicação oral e anticorpos de insulina serão registrados em detalhes.
Este estudo analisará a associação entre essas características clínicas e o controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing First Hostital
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Contato:
- Jianhua Ma, Doctor
- Número de telefone: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais chineses com diabetes tipo 2 no Nanjing First Hospital que atendem aos critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM2, definido pelos Critérios publicados pela Organização Mundial da Saúde em 1999;
- Os pacientes que estavam usando glargina com ou sem hipoglicemiantes orais e com uma dose estável de glargina por mais de 2 meses seriam recrutados para este estudo;
- Os pacientes tiveram dieta e exercícios relativamente constantes 2 meses antes do estudo;
- A glicemia de jejum variou entre 6,1 e 16mmolL e a glicemia pós-prandial (ou aleatória) <22,2mmol/L.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares graves, como acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angina instável, cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea e insuficiência cardíaca;
- Pacientes com doenças infecciosas graves;
- Pacientes com complicações agudas do diabetes na admissão, como cetoacidose diabética, coma hiperosmolar não cetótico diabético e acidose lática;
- Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos e inadequados para uso do CGMS;
- Quaisquer outras situações que tornassem os pacientes inadequados para participar do estudo, como alcoolismo e abuso de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: Dia 1
|
Hemoglobina glicada no sangue
|
Dia 1
|
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MBG
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
|
Glicemia média de 24h
|
Dia 1 ao Dia 4
|
|
MAGO
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
|
Amplitude média de 24 h de excursões glicêmicas
|
Dia 1 ao Dia 4
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SDBG
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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o desvio padrão do MBG
|
Dia 1 ao Dia 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20170904-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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