Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerkontrollen hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med Glargine

9 juni 2019 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Den nuvarande situationen och påverkansfaktorer för blodsockerkontroll hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med Glargine i Kina

Glargin används för närvarande i insulintilläggsterapi hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Denna studie syftar till att undersöka den aktuella statusen för blodsockerkontroll hos patienter med T2D som behandlas med glargin. Glykerat hemoglobin (HbA1c) kommer att testas hos dessa patienter för att bedöma blodsockerkontrollen och Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) kommer att användas för att undersöka glukosvariabiliteten. Öns funktion, varaktighet av diabetes, komplikationer, träning, insulindos, oral medicinering och insulinantikroppar kommer att registreras i detalj. Denna studie kommer att analysera sambandet mellan dessa kliniska egenskaper och blodsockerkontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes på Nanjing First Hospital som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med T2DM, som definierades av publicerade Criteria of World Health Organization 1999;
  2. Patienter som använde glargin med eller utan orala hypoglykemiska läkemedel och som hade en stabil dos av glargin i mer än 2 månader skulle rekryteras till denna studie;
  3. Patienterna hade relativt konstant diet och motion under 2 månader före studien;
  4. Fastande blodsocker var mellan 6,1 och 16 mmolL, och postprandialt (eller slumpmässigt) blodsocker <22,2 mmol/L.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, såsom stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlsbypasstransplantation, perkutant koronarintervention och hjärtsvikt;
  2. Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
  3. Patienter med akuta komplikationer av diabetes vid inläggning, såsom diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmolär nonketotisk koma och laktacidos;
  4. Patienter med en historia av psykiatriska störningar och var olämpliga att använda CGMS;
  5. Alla andra situationer som gjorde patienter olämpliga att delta i studien, såsom alkoholism och drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Dag 1
Blodglykerat hemoglobin
Dag 1
MBG
Tidsram: Dag 1 till dag 4
24 timmar betyder blodsocker
Dag 1 till dag 4
MAGIKER
Tidsram: Dag 1 till dag 4
24 timmars genomsnittlig amplitud av glykemiska exkursioner
Dag 1 till dag 4
SDBG
Tidsram: Dag 1 till dag 4
standardavvikelsen för MBG
Dag 1 till dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2018

Första postat (Faktisk)

25 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20170904-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera