El control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con glargina
9 de junio de 2019 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
La situación actual y los factores que influyen en el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con glargina en China
La glargina se usa comúnmente en la terapia suplementaria de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) en la actualidad.
Este estudio tiene como objetivo investigar el estado actual del control de la glucosa en sangre en pacientes con DT2 tratados con glargina.
Se analizará la hemoglobina glucosilada (HbA1c) en estos pacientes para evaluar el control de la glucosa en sangre y se utilizará el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS) para investigar la variabilidad de la glucosa.
Se registrarán en detalle la función de los islotes, la duración de la diabetes, las complicaciones, el ejercicio, la dosis de insulina, el régimen de medicación oral y los anticuerpos contra la insulina.
Este estudio analizará la asociación entre estas características clínicas y el control de la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing First Hostital
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Contacto:
- Jianhua Ma, Doctor
- Número de teléfono: +8618951670116
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ambulatorios chinos con diabetes tipo 2 en el Primer Hospital de Nanjing que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2, que fue definida por los Criterios publicados de la Organización Mundial de la Salud en 1999;
- Los pacientes que usaban glargina con o sin fármacos hipoglucemiantes orales y que tenían una dosis estable de glargina durante más de 2 meses serían reclutados para este estudio;
- Los pacientes tenían una dieta y ejercicio relativamente constantes en los 2 meses anteriores al estudio;
- La glucemia en ayunas estuvo entre 6,1 y 16 mmol/L, y la glucemia posprandial (o al azar) <22,2 mmol/L.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio, angina inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea e insuficiencia cardíaca;
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- Pacientes con complicaciones agudas de la diabetes al ingreso, como cetoacidosis diabética, coma diabético hiperosmolar no cetósico y acidosis láctica;
- Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos y no aptos para usar CGMS;
- Cualquier otra situación que hiciera que los pacientes no fueran aptos para participar en el estudio, como el alcoholismo y el abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Día 1
|
Hemoglobina glicosilada en sangre
|
Día 1
|
|
MBG
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
|
Glucosa en sangre media de 24 h
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Día 1 a Día 4
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MAGO
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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Amplitud media de 24 h de las excursiones glucémicas
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Día 1 a Día 4
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SDBG
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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la desviación estándar de la MBG
|
Día 1 a Día 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20170904-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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