Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine

9. juni 2019 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Den nuværende situation og indflydelsesfaktorer for blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine i Kina

Glargine er almindeligt anvendt i insulintilskudsbehandling hos patienter med type 2-diabetes (T2D) i øjeblikket. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den aktuelle status for blodsukkerkontrol hos patienter med T2D behandlet med glargin. Glyceret hæmoglobin (HbA1c) vil blive testet i disse patienter for at vurdere blodsukkerkontrollen, og Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) vil blive brugt til at undersøge glukosevariabiliteten. Øfunktion, varighed af diabetes, komplikationer, træning, insulindosis, oral medicinbehandling og insulinantistoffer vil blive registreret i detaljer. Denne undersøgelse vil analysere sammenhængen mellem disse kliniske karakteristika og blodsukkerkontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske ambulante patienter med type 2-diabetes på Nanjing First Hospital, som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med T2DM, som blev defineret af offentliggjorte Criteria of World Health Organization i 1999;
  2. Patienter, der brugte glargin med eller uden orale hypoglykæmiske lægemidler, og som havde en stabil dosis af glargin i mere end 2 måneder ville blive rekrutteret til denne undersøgelse;
  3. Patienterne havde relativt konstant kost og motion i 2 måneder før undersøgelsen;
  4. Fastende blodsukker var mellem 6,1 og 16 mmolL, og postprandial (eller tilfældig) blodsukker <22,2 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-transplantation, perkutan koronar intervention og hjertesvigt;
  2. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  3. Patienter med akutte komplikationer til diabetes ved indlæggelse, såsom diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolær nonketotisk koma og laktatacidose;
  4. Patienter med tidligere psykiatriske lidelser og var uegnede til at bruge CGMS;
  5. Alle andre situationer, der gjorde patienter uegnede til at deltage i undersøgelsen, såsom alkoholisme og stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Dag 1
Blodglykeret hæmoglobin
Dag 1
MBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
24 timer betyder blodsukker
Dag 1 til dag 4
MAGE
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
24 timers gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving
Dag 1 til dag 4
SDBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
standardafvigelsen for MBG
Dag 1 til dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20170904-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kontinuerligt glukoseovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner