Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodsukkerkontrollen hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine

Den nåværende situasjonen og påvirkningsfaktorene for blodsukkerkontroll hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine i Kina

Glargin er for tiden ofte brukt i insulintilskuddsterapi hos pasienter med type 2 diabetes (T2D). Denne studien tar sikte på å undersøke gjeldende status for blodsukkerkontroll hos pasienter med T2D behandlet med glargin. Glykert hemoglobin (HbA1c) vil bli testet hos disse pasientene for å vurdere blodsukkerkontrollen og kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) vil bli brukt for å undersøke glukosevariasjonen. Øyfunksjon, varighet av diabetes, komplikasjoner, trening, insulindose, oral medisinering og insulinantistoffer vil bli registrert i detalj. Denne studien vil analysere sammenhengen mellom disse kliniske egenskapene og blodsukkerkontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hostital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske polikliniske pasienter med type 2 diabetes i Nanjing First Hospital som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med T2DM, som ble definert av publiserte Criteria of World Health Organization i 1999;
  2. Pasienter som brukte glargin med eller uten orale hypoglykemiske legemidler og som hadde en stabil dose glargin i mer enn 2 måneder ville bli rekruttert til denne studien;
  3. Pasientene hadde relativt konstant kosthold og trening i 2 måneder før studien;
  4. Fastende blodsukker var mellom 6,1 og 16 mmolL, og postprandial (eller tilfeldig) blodsukker <22,2mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som slag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-transplantasjon, perkutan koronar intervensjon og hjertesvikt;
  2. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  3. Pasienter med akutte komplikasjoner av diabetes ved innleggelse, slik som diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar nonketotisk koma og laktacidose;
  4. Pasienter med tidligere psykiatriske lidelser og var uegnet til å bruke CGMS;
  5. Eventuelle andre situasjoner som gjorde pasienter uegnet til å delta i studien, slik som alkoholisme og narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Dag 1
Blodglykert hemoglobin
Dag 1
MBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
24 timer betyr blodsukker
Dag 1 til dag 4
TROLLMANN
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
24 timers gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner
Dag 1 til dag 4
SDBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
standardavviket til MBG
Dag 1 til dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem

3
Abonnere