- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03566472
Blodsukkerkontrollen hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine
9. juni 2019 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Den nåværende situasjonen og påvirkningsfaktorene for blodsukkerkontroll hos pasienter med type 2-diabetes behandlet med Glargine i Kina
Glargin er for tiden ofte brukt i insulintilskuddsterapi hos pasienter med type 2 diabetes (T2D).
Denne studien tar sikte på å undersøke gjeldende status for blodsukkerkontroll hos pasienter med T2D behandlet med glargin.
Glykert hemoglobin (HbA1c) vil bli testet hos disse pasientene for å vurdere blodsukkerkontrollen og kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) vil bli brukt for å undersøke glukosevariasjonen.
Øyfunksjon, varighet av diabetes, komplikasjoner, trening, insulindose, oral medisinering og insulinantistoffer vil bli registrert i detalj.
Denne studien vil analysere sammenhengen mellom disse kliniske egenskapene og blodsukkerkontroll.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing First Hostital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Ma, Doctor
- Telefonnummer: +8618951670116
- E-post: majianhua196503@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske polikliniske pasienter med type 2 diabetes i Nanjing First Hospital som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med T2DM, som ble definert av publiserte Criteria of World Health Organization i 1999;
- Pasienter som brukte glargin med eller uten orale hypoglykemiske legemidler og som hadde en stabil dose glargin i mer enn 2 måneder ville bli rekruttert til denne studien;
- Pasientene hadde relativt konstant kosthold og trening i 2 måneder før studien;
- Fastende blodsukker var mellom 6,1 og 16 mmolL, og postprandial (eller tilfeldig) blodsukker <22,2mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som slag, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-transplantasjon, perkutan koronar intervensjon og hjertesvikt;
- Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
- Pasienter med akutte komplikasjoner av diabetes ved innleggelse, slik som diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar nonketotisk koma og laktacidose;
- Pasienter med tidligere psykiatriske lidelser og var uegnet til å bruke CGMS;
- Eventuelle andre situasjoner som gjorde pasienter uegnet til å delta i studien, slik som alkoholisme og narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1c
Tidsramme: Dag 1
|
Blodglykert hemoglobin
|
Dag 1
|
MBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
24 timer betyr blodsukker
|
Dag 1 til dag 4
|
TROLLMANN
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
24 timers gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner
|
Dag 1 til dag 4
|
SDBG
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
standardavviket til MBG
|
Dag 1 til dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20170904-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
Kliniske studier på Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Barnev LtdAvsluttetArbeid | ObstetrikkIsrael
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Blodsukker | Svangerskapsdiabetes | GDM | CgmØsterrike
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ omsorgNederland
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjon | Sirkulasjons; KomplikasjonerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjonDanmark
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationFullførtDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsFullførtDiabetes mellitus, type 1Nederland