Le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par Glargine
9 juin 2019 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
La situation actuelle et les facteurs d'influence du contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par Glargine en Chine
La glargine est couramment utilisée dans le traitement d'appoint à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) à l'heure actuelle.
Cette étude vise à étudier l'état actuel du contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 traités par glargine.
L'hémoglobine glyquée (HbA1c) sera testée chez ces patients pour évaluer le contrôle de la glycémie et le système de surveillance continue du glucose (CGMS) sera utilisé pour étudier la variabilité du glucose.
La fonction des îlots, la durée du diabète, les complications, l'exercice, la dose d'insuline, le régime médicamenteux oral et les anticorps anti-insuline seront enregistrés en détail.
Cette étude analysera l'association entre ces caractéristiques cliniques et le contrôle de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Nanjing First Hostital
-
Contact:
- Jianhua Ma, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ambulatoires chinois atteints de diabète de type 2 à l'hôpital Nanjing First qui répondent aux critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de DT2, qui a été défini par les critères publiés de l'Organisation mondiale de la santé en 1999 ;
- Les patients utilisaient de la glargine avec ou sans hypoglycémiants oraux et ayant une dose stable de glargine pendant plus de 2 mois seraient recrutés dans cette étude ;
- Les patients avaient un régime alimentaire et une activité physique relativement constants au cours des 2 mois précédant l'étude ;
- La glycémie à jeun était comprise entre 6,1 et 16 mmolL et la glycémie postprandiale (ou aléatoire) <22,2 mmol/L.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, telles qu'accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien, intervention coronarienne percutanée et insuffisance cardiaque ;
- Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
- Patients présentant des complications aiguës du diabète à l'admission, telles que l'acidocétose diabétique, le coma hyperosmolaire non cétosique diabétique et l'acidose lactique ;
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques et ne pouvant pas utiliser le CGMS ;
- Toute autre situation qui rendait les patients inaptes à participer à l'étude, comme l'alcoolisme et la toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: Jour 1
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Hémoglobine glyquée dans le sang
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Jour 1
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MBG
Délai: Jour 1 à Jour 4
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Glycémie moyenne sur 24h
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Jour 1 à Jour 4
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MAGE
Délai: Jour 1 à Jour 4
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Amplitude moyenne des excursions glycémiques sur 24 h
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Jour 1 à Jour 4
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SDBG
Délai: Jour 1 à Jour 4
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l'écart type du MBG
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Jour 1 à Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Première publication (Réel)
25 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20170904-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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