De bloedglucoseregulatie bij patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld met glargine
9 juni 2019 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
De huidige situatie en invloedsfactoren van bloedglucoseregulatie bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met glargine in China
Glargine wordt momenteel vaak gebruikt in insuline-aanvullende therapie bij patiënten met diabetes type 2 (T2D).
Deze studie heeft tot doel de huidige status van bloedglucoseregulatie te onderzoeken bij patiënten met T2D die worden behandeld met glargine.
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) zal bij deze patiënten worden getest om de bloedglucoseregulatie te beoordelen en het Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) zal worden gebruikt om de glucosevariabiliteit te onderzoeken.
Eilandfunctie, duur van diabetes, complicaties, lichaamsbeweging, insulinedosis, oraal medicatieregime en insuline-antilichamen zullen in detail worden geregistreerd.
Deze studie analyseert het verband tussen deze klinische kenmerken en de controle van de bloedglucose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Nanjing First Hostital
-
Contact:
- Jianhua Ma, Doctor
- Telefoonnummer: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese poliklinische patiënten met diabetes type 2 in het Nanjing First Hospital die voldoen aan de toelatingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met T2DM, gedefinieerd door gepubliceerde criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie in 1999;
- Patiënten gebruikten glargine met of zonder orale antidiabetica en met een stabiele dosis glargine gedurende meer dan 2 maanden zouden in deze studie worden gerekruteerd;
- Patiënten hadden een relatief constant dieet en lichaamsbeweging gedurende 2 maanden vóór het onderzoek;
- De nuchtere bloedglucose lag tussen 6,1 en 16 mmolL, en postprandiale (of willekeurige) bloedglucose <22,2 mmol/L.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, onstabiele angina, coronaire bypassoperatie, percutane coronaire interventie en hartfalen;
- Patiënten met ernstige infectieziekten;
- Patiënten met acute complicaties van diabetes bij opname, zoals diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmolair nonketotisch coma en lactaatacidose;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen en die niet geschikt waren om CGMS te gebruiken;
- Alle andere situaties die patiënten ongeschikt maakten om deel te nemen aan het onderzoek, zoals alcoholisme en drugsmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloed geglyceerd hemoglobine
|
Dag 1
|
|
MBG
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
24 uur gemiddelde bloedglucose
|
Dag 1 t/m dag 4
|
|
MAAG
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
24 uur gemiddelde amplitude van glycemische excursies
|
Dag 1 t/m dag 4
|
|
SDBG
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
de standaarddeviatie van de MBG
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20170904-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .