Verensokerin hallinta glarginilla hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla
sunnuntai 9. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Verensokerin hallinnan nykytilanne ja vaikutustekijät tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan glargiinilla Kiinassa
Glargiinia käytetään tällä hetkellä yleisesti insuliinilisähoidossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verensokerin nykyistä tilaa glargiinilla hoidetuilla T2D-potilailla.
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) testataan näillä potilailla verensokerin hallinnan arvioimiseksi ja jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS) käytetään glukoosin vaihtelun tutkimiseen.
Saariston toiminta, diabeteksen kesto, komplikaatiot, liikunta, insuliiniannos, suun kautta otettava lääkitys ja insuliinivasta-aineet tallennetaan yksityiskohtaisesti.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan näiden kliinisten ominaisuuksien ja verensokerin kontrollin välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Nanjing First Hostital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Ma, Doctor
- Puhelinnumero: +8618951670116
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa tyypin 2 diabetesta sairastavat kiinalaiset avohoidot, jotka täyttävät kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on T2DM, joka määriteltiin Maailman terveysjärjestön vuonna 1999 julkaistuissa kriteereissä;
- Potilaat, jotka käyttivät glargiinia oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tai ilman niitä, ja heillä oli vakaa glarginannos yli 2 kuukauden ajan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
- Potilailla oli suhteellisen jatkuva ruokavalio ja liikunta 2 kuukautta ennen tutkimusta;
- Paastoverenglukoosi oli välillä 6,1-16 mmol/l ja aterian jälkeinen (tai satunnainen) verensokeri <22,2 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja sydämen vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Potilaat, joilla on akuutteja diabeteksen komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma ja maitohappoasidoosi;
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä ja jotka eivät olleet sopivia käyttämään CGMS:ää;
- Kaikki muut tilanteet, jotka tekivät potilaista sopimattomia osallistumaan tutkimukseen, kuten alkoholismi ja huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Veren glykoitu hemoglobiini
|
Päivä 1
|
|
MBG
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
24 h tarkoittaa verensokeria
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
|
VELHO
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
24 tunnin keskimääräinen glykeemisten retkien amplitudi
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
|
SDBG
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
MBG:n keskihajonta
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20170904-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .