Kontrola krevní glukózy u pacientů s diabetem 2. typu léčených glarginem
9. června 2019 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Současná situace a faktory ovlivňující kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu léčených glarginem v Číně
Glargin se v současnosti běžně používá v doplňkové léčbě inzulínem u pacientů s diabetem 2. typu (T2D).
Tato studie si klade za cíl prozkoumat současný stav kontroly glukózy v krvi u pacientů s T2D léčených glarginem.
U těchto pacientů bude testován glykovaný hemoglobin (HbA1c), aby se vyhodnotila kontrola hladiny glukózy v krvi, a ke zkoumání variability glukózy bude použit systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS).
Podrobně bude zaznamenána funkce ostrůvků, trvání diabetu, komplikace, cvičení, dávka inzulínu, režim perorální medikace a protilátky proti inzulínu.
Tato studie bude analyzovat souvislost mezi těmito klinickými charakteristikami a kontrolou glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Nanjing First Hostital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma, Doctor
- Telefonní číslo: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští ambulantní pacienti s diabetem 2. typu v nemocnici Nanjing First, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s T2DM, který byl definován publikovanými kritérii Světové zdravotnické organizace v roce 1999;
- Pacienti užívali glargin s perorálními hypoglykemickými léky nebo bez nich a do této studie byli zařazeni pacienti, kteří měli stabilní dávku glarginu po dobu delší než 2 měsíce;
- Pacienti měli relativně konstantní dietu a cvičení 2 měsíce před studií;
- Hladina glukózy v krvi nalačno byla mezi 6,1 a 16 mmol/l a postprandiální (nebo náhodná) hladina glukózy v krvi <22,2 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými kardiovaskulárními chorobami, jako je mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, bypass koronární artérie, perkutánní koronární intervence a srdeční selhání;
- Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
- Pacienti s akutními komplikacemi diabetu při přijetí, jako je diabetická ketoacidóza, diabetické hyperosmolární neketotické kóma a laktátová acidóza;
- Pacienti s psychiatrickými poruchami v anamnéze a nebyli vhodní pro použití CGMS;
- Jakékoli další situace, které způsobily, že pacienti nejsou pro účast ve studii vhodné, jako je alkoholismus a zneužívání drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: Den 1
|
Krevní glykovaný hemoglobin
|
Den 1
|
|
MBG
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Průměrná hladina glukózy v krvi za 24 hodin
|
Den 1 až den 4
|
|
KOUZELNÍK
Časové okno: Den 1 až den 4
|
24h střední amplituda glykemických výchylek
|
Den 1 až den 4
|
|
SDBG
Časové okno: Den 1 až den 4
|
standardní odchylka MBG
|
Den 1 až den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20170904-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy