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Il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con glargine

9 giugno 2019 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

La situazione attuale e i fattori di influenza del controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con glargine in Cina

Glargine è attualmente comunemente usato nella terapia supplementare con insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D). Questo studio mira a indagare lo stato attuale del controllo della glicemia nei pazienti con T2D trattati con glargine. L'emoglobina glicata (HbA1c) sarà testata in questi pazienti per valutare il controllo della glicemia e verrà utilizzato il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) per studiare la variabilità del glucosio. Verranno registrati in dettaglio la funzione delle isole, la durata del diabete, le complicanze, l'esercizio, la dose di insulina, il regime di farmaci orali e gli anticorpi dell'insulina. Questo studio analizzerà l'associazione tra queste caratteristiche cliniche e il controllo della glicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hostital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali cinesi con diabete di tipo 2 nel Nanjing First Hospital che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con T2DM, che è stato definito dai Criteri pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1999;
  2. I pazienti stavano usando glargine con o senza farmaci ipoglicemizzanti orali e con una dose stabile di glargine per più di 2 mesi sarebbero stati reclutati in questo studio;
  3. I pazienti avevano una dieta ed esercizio fisico relativamente costanti nei 2 mesi precedenti lo studio;
  4. La glicemia a digiuno era compresa tra 6,1 e 16mmolL e la glicemia postprandiale (o casuale) <22,2mmol/L.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari, come ictus, attacco ischemico transitorio, infarto miocardico, angina instabile, bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo e insufficienza cardiaca;
  2. Pazienti con gravi malattie infettive;
  3. Pazienti con complicanze acute del diabete al momento del ricovero, come chetoacidosi diabetica, coma diabetico iperosmolare non chetotico e acidosi lattica;
  4. Pazienti con anamnesi di disturbi psichiatrici e non idonei all'uso del CGMS;
  5. Qualsiasi altra situazione che ha reso i pazienti non idonei a partecipare allo studio, come l'alcolismo e l'abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Giorno 1
Emoglobina glicata nel sangue
Giorno 1
MBG
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
Glicemia media nelle 24 ore
Dal giorno 1 al giorno 4
MAGO
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
Ampiezza media di 24 ore delle escursioni glicemiche
Dal giorno 1 al giorno 4
SDBG
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
la deviazione standard del MBG
Dal giorno 1 al giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20170904-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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