Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glarginnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozása

A vércukorszint szabályozásának jelenlegi helyzete és befolyásoló tényezői a 2-es típusú cukorbetegségben, glargine-nal kezelt betegeknél Kínában

A glargint jelenleg általában 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegek inzulin-kiegészítő terápiájában használják. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a glarginnal kezelt T2D-ben szenvedő betegek vércukorszint-szabályozásának jelenlegi állapotát. Ezeknél a betegeknél a glikált hemoglobint (HbA1c) tesztelik a vércukorszint ellenőrzésére, és a folyamatos glükózmonitorozó rendszert (CGMS) fogják használni a glükóz variabilitás vizsgálatára. Részletesen rögzítik a szigetek működését, a cukorbetegség időtartamát, a szövődményeket, a testmozgást, az inzulin adagját, az orális gyógyszeres kezelést és az inzulin antitesteket. Ez a tanulmány e klinikai jellemzők és a vércukorszint-szabályozás közötti összefüggést elemzi.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • Nanjing First Hostital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai járóbetegek a Nanjing First Hospitalban, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. T2DM-ben szenvedő betegek, amelyet az Egészségügyi Világszervezet 1999-ben közzétett kritériumai határoztak meg;
  2. Azokat a betegeket, akik glargint szedtek orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy anélkül, és ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik több mint 2 hónapig stabil adag glargint kaptak;
  3. A betegek viszonylag állandó diétát és testmozgást folytattak a vizsgálat előtti 2 hónapban;
  4. Az éhgyomri vércukorszint 6,1 és 16 mmol/l között volt, az étkezés utáni (vagy véletlenszerű) vércukorszint pedig <22,2 mmol/l volt.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, mint például szélütés, átmeneti ischaemiás roham, szívinfarktus, instabil angina, koszorúér bypass graft, perkután koszorúér-beavatkozás és szívelégtelenség;
  2. Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
  3. A cukorbetegség akut szövődményeiben szenvedő betegek felvételekor, mint például diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmoláris nem ketotikus kóma és tejsavas acidózis;
  4. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenességek szerepeltek, és nem voltak alkalmasak a CGMS alkalmazására;
  5. Minden egyéb olyan helyzet, amely alkalmatlanná tette a betegeket a vizsgálatban való részvételre, például alkoholizmus és kábítószerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 1. nap
A vérben glikált hemoglobin
1. nap
MBG
Időkeret: 1. naptól 4. napig
24 óra átlagos vércukorszint
1. naptól 4. napig
MÁGUS
Időkeret: 1. naptól 4. napig
24 órás glikémiás eltérések átlagos amplitúdója
1. naptól 4. napig
SDBG
Időkeret: 1. naptól 4. napig
az MBG szórása
1. naptól 4. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20170904-05

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos glükózmonitorozó rendszer

3
Iratkozz fel