- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03566472
A glarginnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozása
2019. június 9. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
A vércukorszint szabályozásának jelenlegi helyzete és befolyásoló tényezői a 2-es típusú cukorbetegségben, glargine-nal kezelt betegeknél Kínában
A glargint jelenleg általában 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegek inzulin-kiegészítő terápiájában használják.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a glarginnal kezelt T2D-ben szenvedő betegek vércukorszint-szabályozásának jelenlegi állapotát.
Ezeknél a betegeknél a glikált hemoglobint (HbA1c) tesztelik a vércukorszint ellenőrzésére, és a folyamatos glükózmonitorozó rendszert (CGMS) fogják használni a glükóz variabilitás vizsgálatára.
Részletesen rögzítik a szigetek működését, a cukorbetegség időtartamát, a szövődményeket, a testmozgást, az inzulin adagját, az orális gyógyszeres kezelést és az inzulin antitesteket.
Ez a tanulmány e klinikai jellemzők és a vércukorszint-szabályozás közötti összefüggést elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- Nanjing First Hostital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianhua Ma, Doctor
- Telefonszám: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai járóbetegek a Nanjing First Hospitalban, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2DM-ben szenvedő betegek, amelyet az Egészségügyi Világszervezet 1999-ben közzétett kritériumai határoztak meg;
- Azokat a betegeket, akik glargint szedtek orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy anélkül, és ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik több mint 2 hónapig stabil adag glargint kaptak;
- A betegek viszonylag állandó diétát és testmozgást folytattak a vizsgálat előtti 2 hónapban;
- Az éhgyomri vércukorszint 6,1 és 16 mmol/l között volt, az étkezés utáni (vagy véletlenszerű) vércukorszint pedig <22,2 mmol/l volt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, mint például szélütés, átmeneti ischaemiás roham, szívinfarktus, instabil angina, koszorúér bypass graft, perkután koszorúér-beavatkozás és szívelégtelenség;
- Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
- A cukorbetegség akut szövődményeiben szenvedő betegek felvételekor, mint például diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmoláris nem ketotikus kóma és tejsavas acidózis;
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenességek szerepeltek, és nem voltak alkalmasak a CGMS alkalmazására;
- Minden egyéb olyan helyzet, amely alkalmatlanná tette a betegeket a vizsgálatban való részvételre, például alkoholizmus és kábítószerrel való visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: 1. nap
|
A vérben glikált hemoglobin
|
1. nap
|
MBG
Időkeret: 1. naptól 4. napig
|
24 óra átlagos vércukorszint
|
1. naptól 4. napig
|
MÁGUS
Időkeret: 1. naptól 4. napig
|
24 órás glikémiás eltérések átlagos amplitúdója
|
1. naptól 4. napig
|
SDBG
Időkeret: 1. naptól 4. napig
|
az MBG szórása
|
1. naptól 4. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20170904-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos glükózmonitorozó rendszer
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveA GlucoWatch G2 Biographer kísérleti tanulmánya az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknélDiabetes mellitus, inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Maimonides Medical CenterPotrero MedicalJelentkezés meghívóvalLágyéksérv | Intraabdominális hipertóniaEgyesült Államok
-
Potrero MedicalToborzásAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalBefejezveAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalVisszavontVérmérgezés | Kritikus betegség | Szeptikus sokk | Akut vese sérülés | Hasi kompartment szindrómaEgyesült Államok
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezve
-
G Medical Innovations Ltd.IsmeretlenLégzés | Oxigén szaturáció | Testhőmérséklet | EKGIzrael
-
Celero Systems, Inc.Toborzás
-
Medtronic - MITGMegszűntGastroparesisEgyesült Államok
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok