甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者的血糖控制
2019年6月9日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
中国甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者血糖控制现状及影响因素
甘精胰岛素目前常用于2型糖尿病（T2D）患者的胰岛素补充治疗。
本研究旨在调查接受甘精胰岛素治疗的 T2D 患者的血糖控制现状。
糖化血红蛋白 (HbA1c) 将在这些患者中进行测试，以评估血糖控制情况，连续血糖监测系统 (CGMS) 将用于调查葡萄糖变异性。
详细记录胰岛功能、糖尿病病程、并发症、运动、胰岛素剂量、口服用药方案和胰岛素抗体。
本研究将分析这些临床特征与血糖控制之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Nanjing First Hostital
-
接触：
- Jianhua Ma, Doctor
- 电话号码：+8618951670116
- 邮箱：majianhua196503@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
南京市第一医院门诊符合纳入标准的中国2型糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 1999年世界卫生组织发布的标准定义的T2DM患者；
- 正在使用甘精胰岛素联合或不联合口服降糖药且甘精胰岛素剂量稳定超过 2 个月的患者将被纳入本研究；
- 研究前2个月患者饮食和运动相对稳定；
- 空腹血糖在6.1～16mmol/L之间，餐后（或随机）血糖<22.2mmol/L。
排除标准：
- 脑卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、心力衰竭等严重心血管疾病患者；
- 严重传染病患者；
- 入院时合并糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、乳酸性酸中毒等；
- 有精神障碍病史且不适合使用CGMS的患者；
- 其他任何使患者不适合参加研究的情况，如酗酒、滥用药物等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：第一天
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血液糖化血红蛋白
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第一天
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MBG
大体时间：第 1 天到第 4 天
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24小时平均血糖
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第 1 天到第 4 天
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法师
大体时间：第 1 天到第 4 天
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24 小时平均血糖波动幅度
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第 1 天到第 4 天
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SDBG
大体时间：第 1 天到第 4 天
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MBG 的标准偏差
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第 1 天到第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ma Jianhua、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月12日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月12日
首次发布 (实际的)
2018年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月9日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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