帝王切開術後の転帰に対する即時経口水分補給と早期経口水分補給の影響
2018年6月12日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
この研究の目的は、単純な帝王切開後 2 時間以内に開始された即時経口水分補給の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、合併症のない帝王切開後 2 時間以内に開始された即時経口水分補給が、以下の術後転帰に及ぼす影響を評価することです。
- 術後の吐き気、嘔吐、腹部膨満、腹痛。
- 腸の動きの戻り。
- 静脈内輸液投与の期間。
- 入院期間。
- 参加者の満足度
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 合併症のない妊娠。
- 局所麻酔下での合併症のない選択的または緊急帝王切開
除外基準:
• 高血圧、DM、肝臓障害などの医学的障害がある。
- 出血性疾患がある。
- 術中の腸または膀胱損傷がある。
- 術中または術直後に重度の出血がある。
- 慢性便秘、消化性潰瘍、食道炎、食道裂孔ヘルニア、過敏性腸症候群などの慢性胃腸疾患がある。
- 腹部癒着がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに水分補給
彼らはすぐに（術後最初の2時間以内に）水または透明な液体（ただし、牛乳や炭酸飲料を含む飲み物は不可）から始めて経口輸液を開始することが許可されます。量は必要に応じて決定され、固形食品は術後徐々に与えられます。飲み物や点滴に耐えられるようにするためには、それらすべてに加えて、腸の動きが戻るまで投与されます。
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彼らはすぐに（術後最初の2時間以内に）水または透明な液体（ただし、牛乳や炭酸飲料を含む飲み物は不可）から始めて経口輸液を開始することが許可されます。量は必要に応じて決定され、固形食品は術後徐々に与えられます。飲み物や点滴に耐えられるようになるまでは、それらすべてに加えて、腸の動きが戻るまで投与されます。
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アクティブコンパレータ：早めの水分補給
術後 8 時間後に定期的な点滴と経口点滴が行われ、その後は固形食も徐々に許可され、腸の動きが戻ったら点滴も中止されます。
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術後 8 時間後に定期的な点滴と経口点滴が行われ、その後は固形食も徐々に許可され、腸の動きが戻ったら点滴も中止されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の嘔吐
時間枠：48時間
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アンケートにより、患者は嘔吐の有無と嘔吐の発作の回数を尋ねられました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の動きの戻り
時間枠：24時間
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身体検査と腸内音の聴診による
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24時間
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点滴静注期間
時間枠：24時間
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24時間
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入院期間
時間枠：48時間
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48時間
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参加者の満足度
時間枠：48時間
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アンケートで患者様の満足度を聞いてみました 1- 満足 2- どちらでもない 3- 満足していない |
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月12日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IMOH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。